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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 氟伐他汀鈉膠囊
生產廠家： 瀚暉制藥有限公司(原海正輝瑞制藥有限公司)
批準文號： 國藥準字H20070167
有效期：2026-02-28
是否拆零：是
件裝規格：1
Q阿托伐他汀鈣片
樂普制藥科技有限公司
10mg*7片*2板
溴吡斯的明片
上海上藥中西制藥有限公司
60mg*60片
阿立哌唑口崩片
成都康弘藥業集團股份有限公司
5mg*20片
苯磺酸氨氯地平片
湖北潛龍藥業有限公司
5mg*21片*3板
異維A酸軟膠囊
哈爾濱大中制藥有限公司
10mg*20粒(藍金)
纈沙坦膠囊
天大藥業(珠海)有限公司
80mg*14粒
復方吡拉西坦腦蛋白水解物片
遼寧天龍藥業有限公司
27片（康惱靈）
氟哌噻噸美利曲辛膠囊
成都倍特藥業股份有限公司
0.5mg:10mg*9粒*2板（倍愛欣）
草酸艾司西酞普蘭片
四川科倫藥業股份有限公司
5mg*14片
磺胺嘧啶銀乳膏
廣東恒健制藥有限公司
40g（恒健）
胰激肽原酶腸溶片
上海金城素智藥業有限公司
120單位*40片
米氮平片
瑞華（中山）制藥有限公司（原瑞華（中山）制藥有限公司）
30mg*10片(山德士)
水飛薊賓葡甲胺片
江蘇中興藥業有限公司
50mg*48片
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
深圳市中聯制藥有限公司
0.25g*12粒*4板（將唐君）
尼可地爾片
西安漢豐藥業有限責任公司
5mg*30片
| 產品名稱 | 瀚暉 氟伐他汀鈉膠囊 20mg*20粒 |
| 產品規格 | 20mg*20粒(瀚暉) |
| 生產企業 | 瀚暉制藥有限公司(原海正輝瑞制藥有限公司) |
| 批準文號 | 國藥準字H20070167 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內容物為類白色至微黃色顆粒狀粉末。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 氟伐他汀鈉。 |
| 主要作用 | 用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常(Fredrickson IIa和IIb型)。 |
| 用法用量 | 在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 常規劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續有效。 腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。 |
| 禁忌 | 1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。 2.活動性肝病或持續的不能解釋的轉氨酶升高的患者。 3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 4.嚴重腎功能不全的患者。 |
| 注意事項 | 1.肝功能：和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時，需要定期進行肝功能檢查。如果谷丙轉氨酶(ALT)或谷草轉氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上，應該停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告，停藥后可緩解。 2.慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。 3.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見。如出現不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應該告知患者出現上述情況要立即報告，特別是伴有無力或發熱。無論是否確診出現肌肉相關疾病，只要CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)，則應停止氟伐他汀治療。 4.肌酸激酶的測定：目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關癥狀的情況下沒有證據顯示需要常規監測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關酶類。如果測定肌酸激酶，應該避免劇烈運動或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。 5.治療前：和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平：腎臟損傷；甲狀腺功能低下；遺傳性肌病的家族史或個人史；既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史；酗酒；高齡患者(>70歲)，根據是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。 在此情況下，醫生需要評估治療的風險和相關的效益，并進行臨床監測。如果CK水平在基線時顯著升高(超過正常上限5倍)，在5－7天之后需要重復測定來確認結果，如果CK水平仍然顯著升高(超過正常上限5倍)，不應開始治療。 6.治療過程中：如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現肌肉相關的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高(超過正常上限5倍)應該停止治療。如果出現嚴重的肌肉癥狀導致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應該考慮停止治療。如果癥狀緩解，CK水平恢復正常，可以考慮在密切監測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。 有報道他汀類藥物在聯合使用免疫抑制藥物(包括環孢素)，貝特類藥物，煙酸或紅霉素時，發生肌病的危險性增加。但是在臨床試驗中，氟伐他汀和煙酸，貝特類藥物或環孢素的合用沒有觀察到這種現象。上市后監測發現個別病例出現氟伐他汀與環孢素聯合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯合用藥后出現肌病。本品在這類患者中應該慎重使用(見【藥物相互作用】)。 7.同合子家族性高膽固醇血癥。對這種罕見情況，氟伐他汀無臨床應用的數據。 |
| 不良反應 | 最常見藥物不良反應為輕微的胃腸道癥狀，失眠和頭痛。試驗室檢查異常，和其他HMG-CoA還原酶抑制劑及降脂藥物一樣，使用氟伐他汀可能出現肝功能的生化檢查異常。少數患者(1－2％)轉氨酶超過正常值上限3倍。極少數患者(0.3%-1.0%)的肌酸肌酶(CK)超過正常上限值的5倍。 |
| 貯藏 | 于25℃以下貯藏。 |
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