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特林那 氫溴酸西酞普蘭片 20mg*12片

建議零售價: ¥14.00/盒

亮健價:¥認(rèn)證可見 / 盒

通用名稱: 氫溴酸西酞普蘭片

生產(chǎn)廠家: 昆明積大制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20080309

有效期:2026-05-07

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
20mg*12片(特林那)
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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 特林那 氫溴酸西酞普蘭片 20mg*12片
產(chǎn)品規(guī)格 20mg*12片(特林那)
生產(chǎn)企業(yè) 昆明積大制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20080309
性狀 本品為白色橢圓形薄膜衣片。
有效日期 1095
主要原料 活性成份:氫溴酸西酞普蘭 。
主要作用 抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。
用法用量 成人:氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次。開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。老年患者(>65歲):65歲以上的患者,每日最高劑量40mg。抗抑郁劑治療屬于對癥治療,必須持續(xù)適當(dāng)長的時間,一般來說對躁狂性一抑郁精神障礙需4-6個月。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量。尚無重度腎功能降低患者(CLCR <20ml/分鐘)的資料。肝臟功能降低者:建議肝臟功能降低者的曰劑量不超過30mg。或遵醫(yī)囑。
禁忌 1. 對本品活性成份和/或本品中任何輔料過敏者禁用。 2. 單胺氧化酶抑制劑(MAOIs) 在不可逆性MAOI停藥后的14天期間,接受單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)(包括司來吉蘭日劑量超過10mg)治療的患者不應(yīng)同時服用本品,或者在可逆性MAOI(RIMA)處方中規(guī)定的RIMA停藥后的某一規(guī)定時間段內(nèi),不應(yīng)給予本品。在本品停藥后的14天期間,不應(yīng)給予MAOIs。 3. 禁止與利奈唑胺合并用藥,除非有密切觀察和監(jiān)測血壓的裝置存在,詳見【藥物相互作用】部分。 4. 禁止與匹莫齊特合并用藥,詳見【藥物相互作用】。 5. 在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用本品。
注意事項(xiàng) 1. 停藥反應(yīng) 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報道,尤其在突然停藥時常可見:情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常(電擊感)、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性,也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報道。 當(dāng)患者停用本品時,應(yīng)注意監(jiān)測這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量,避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時,可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量,隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2. 異常出血 已有使用SSRIs時出現(xiàn)皮下出血時間和/或出血異常的報告,例如,瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs(特別是合并使用已知會影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險的其他活性物質(zhì))的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹(jǐn)慎使用。 3. 低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會在治療終止時恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風(fēng)險。 4. 靜坐不能/精神運(yùn)動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān),其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動,需要不停運(yùn)動,并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中,增加劑量可能是有害的。 5. 躁狂 躁狂抑郁癥的患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。 6. 癲癇發(fā)作 癲癇是使用抗抑郁藥物時的一個潛在風(fēng)險。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品,對癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加,則應(yīng)停止使用本品。 7. 糖尿病 在患有糖尿病的患者中,使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。 8. ECT(電休克療法) 同時給予SSRIs和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)予謹(jǐn)慎。 9. 圣約翰草 在合并使用本品和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見。因此,不應(yīng)同時服用本品和圣約翰草制劑。 10. 精神疾病 本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 11. 輔料(根據(jù)各家輔料成分酌情添加此項(xiàng)內(nèi)容) 本品輔料中含有乳糖一水合物。罕見發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問題,有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。 12. 對駕駛及操作機(jī)器能力的影響 本品對開車和使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。 精神藥品可以降低判斷能力和對緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響,并警告他們其開車或操作機(jī)器的能力可能會受到影響。 13. 請置于兒童不易拿到處。
不良反應(yīng) 所觀察到本品的不良反應(yīng)通常為輕度且持續(xù)短暫。在治療的第1~2周出現(xiàn)最頻繁,隨后通常會逐漸緩解。不良反應(yīng)術(shù)語選自ICH國際醫(yī)學(xué)用語詞典(MedDRA)的首選術(shù)語目錄。 觀察到下列不良反應(yīng)具有劑量相關(guān)性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹瀉、惡心和乏力。 下表顯示了在雙盲安慰劑對照試驗(yàn)≥ 1%的患者中或上市后觀察到的與SSRIs(選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物)和/或氫溴酸西酞普蘭有關(guān)的藥物不良反應(yīng)的百分比。發(fā)生頻率定義:十分常見(≥1/10);常見(≥1/100,[1/10);偶見(≥1/1000,[1/100);罕見(≥1/10000,[1/1000);十分罕見([1/10000),未知(不能根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行估算)。 骨折 主要在50歲和50歲以上患者中進(jìn)行的流行病學(xué)研究表明,接受SSRIs(去甲腎上腺素和5-羥色胺雙重抑制劑類藥物)和TCAs(三環(huán)類抗抑郁藥物)患者的骨折風(fēng)險會增加。導(dǎo)致此風(fēng)險的機(jī)制未知。 QT間期延長 在上市后期間,主要在女性患者、低鉀血癥的患者、或預(yù)先存在其他心臟病的QT間期延長的患者中,有QT間期延長和室性心律失常的報告,包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。 SSRI治療停止時觀察到的停藥癥狀 本品的停藥(尤其是突然停藥)通常會產(chǎn)生停藥癥狀,最常報告的反應(yīng):頭暈、感覺障礙(包括感覺異常)、睡眠障礙(包括失眠和多夢)、激越或焦慮、惡心和/或嘔吐、震顫、混亂、出汗、頭痛、腹瀉、心悸、情緒不穩(wěn)定、易激惹和視覺障礙。通常,這些不良事件為輕度至中度,并且呈自限性,然而,在某些患者中可能表現(xiàn)為重度和/或長期。因此,建議不再需要進(jìn)行本品治療時,應(yīng)該通過逐漸減少劑量來逐漸進(jìn)行停藥。
貯藏 密封。

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