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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 恩替卡韋膠囊
生產廠家： 福建廣生堂藥業股份有限公司
批準文號： 國藥準字H20110172
有效期：2026-07-31
是否拆零：是
件裝規格：1
奧卡西平片
北京諾華制藥有限公司分包裝
0.3g*50片（曲萊）
拉莫三嗪片
三金集團湖南三金制藥有限責任公司
25mg*48片（安閑）
他克莫司軟膏
江蘇知原藥業股份有限公司
10g:10mg
人胎盤片
湖南一格制藥有限公司
0.25g*24片（春花）
人胎盤片
湖南一格制藥有限公司
0.25g*12片（春花）
奧美沙坦酯片
南京正大天晴制藥有限公司
20mg*7片
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛制藥有限公司
5mg*40片
嗎替麥考酚酯分散片
湖北濟安堂藥業股份有限公司（原湖北濟安堂藥業有限公司)
0.25g*40片(濟安堂)
奧氮平口崩片
Catalent UK Swindon Zydis Ltd.,英國生產 Lilly,S.A. 西班牙包裝
5mg*7片（再普樂）
二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）
浙江莎普愛思藥業股份有限公司
16粒*3板
糠酸莫米松乳膏
浙江仙琚制藥股份有限公司
10g(芙美松)
美沙拉秦腸溶片
黑龍江天宏藥業股份有限公司
0.25g*36片（美莎欣）
阿司匹林腸溶片
朝陽龍城制藥有限公司
100mg*36片
格列齊特片
山西蘭花藥業股份有限公司
80mg*20s*3板
糠酸莫米松乳膏
華潤三九(南昌)藥業有限公司
10g(999)
| 產品名稱 | 恩甘定 恩替卡韋膠囊 0.5mg*7粒 |
| 產品規格 | 0.5mg*7粒（恩甘定） |
| 生產企業 | 福建廣生堂藥業股份有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20110172 |
| 性狀 | 本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 主要成分為恩替卡韋。 化學名：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3H2O 分子量：295.3 |
| 主要作用 | 本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
| 用法用量 | 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 1.推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。 2.腎功能不全: 在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應調整用藥劑量。 1）肌酐清除率大于等于50ml/min ，通常劑量為每日一次，每次 0.5mg，拉米夫定治療失效 （1.0mg）者，每日一次，每次1.0mg。 2）肌酐清除率30至50ml/min，通常劑量為每日一次，每次0.25mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每日一次，每次0.5mg。 3）肌酐清除率10至30ml/min，通常劑量為每日一次，每次0.15mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每日一次，每次0.3mg。 4）血液透析后或CAPD，通常劑量為每日一次，每次0.05mg，拉米夫定治療失效（1.0mg）者，每日一次，每次0.1mg。 3.肝功能不全：肝功能不全患者無需調整用藥劑量。 4.治療期：關于本品的最佳治療時間，以及與長期的治療結果的關系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。 |
| 禁忌 | 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑，如：環孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項： HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變，包括恩替卡韋耐藥相關位點的突變。少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184、rtS202和rtM250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發生恩替卡韋耐藥的風險高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中，恩替卡韋治療1，2，3，4和5年后，恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%，15%，36%，47%和51%。患者須知患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如 |
| 不良反應 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
| 貯藏 | 遮光密封，25℃以下 |
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