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傲坦 奧美沙坦酯片 20mg*7片

建議零售價: ¥49.00/盒

亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 奧美沙坦酯片

生產廠家: 第一三共制藥(上海)有限公司

批準文號: 國藥準字H20060371

有效期:2027-03-31

是否拆零:是

件裝規格:1

規格:
20mg*7片(傲坦)
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商品介紹
說明書
產品名稱 傲坦 奧美沙坦酯片 20mg*7片
產品規格 20mg*7片(傲坦)
生產企業 第一三共制藥(上海)有限公司
批準文號 國藥準字H20060371
性狀 白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
有效日期 1095
主要原料 奧美沙坦酯。
主要作用 本品適用于高血壓的治療。
用法用量 劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對進行2周治療后仍需進一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時,每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。無論進食與否,傲坦都可以服用。傲坦可以與其他利尿劑合用,也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。
禁忌 對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。
注意事項 1.腎動脈狹窄:有報道稱:ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經驗,但是可能會出現類似的結果。2.腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關。一旦發現妊娠,應當盡快停止使用傲坦。如果必須用藥,應當告知這些孕婦關于藥物對他們胎兒的潛在危害,并進行系列超聲波檢查來評估羊膜內的情況。曾經在子宮內與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑接觸過的嬰兒應密切監測其血壓過低,少尿和高血鉀的情況,必要時做適當的治療。4.血容量不足或者低鈉:患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用傲坦后可能會發生癥狀性低血壓,必須在周密的醫療監護下使用該藥治療。如果發生低血壓,患者應仰臥
不良反應 在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關。在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關尚不明確。實驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性。
貯藏 遮光,密封保存。

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