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商品介紹
說明書
產品名稱 卡司平 鹽酸吡格列酮片 30mg*7片
產品規格 30mg*7片
生產企業 杭州中美華東制藥有限公司
批準文號 國藥準字H20060664
性狀 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
有效日期 730
主要原料 本品主要成分是鹽酸吡格列酮。
主要作用 適用于單靠飲食和運動不能控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(II型)患者的治療。可單獨治療或與磺酰脲類降藥、二甲雙胍和胰島素合用治療。
用法用量 本品單獨治療,起始劑量,每天15—30mg,飯前或飯后服用,如漏服,無須增量,僅需服用當日用量。
禁忌 對吡格列酮及本品其它輔助成分過敏者禁用。
注意事項 1、本品僅在胰島互存在下發揮降糖作用。不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2、對胰島互抵抗的絕經前停止排卵的女性患者,本品有可能導致重新排卵,須采取適當的避孕措施。 3、接受本品治療的患者,要注意到發生輕度到中度水腫的可能。 4、本品可增加血漿容積,引起心臟前負荷增大并誘導心臟肥大。因此,心功能不全者應慎用。 5、如患者出現活動性肝病的臨床表現或血清轉氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍),應停藥。如發現惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀,則應停藥。 6、在服藥期間,如患者發生發熱、外傷、感染或外科手術等情況,給藥劑量應作適當調整。在世界范圍內的臨床研究中,共有超過4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床研究中,超過2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結果未發現有藥物引起的肝毒性和ALT升高。
不良反應 主要有: ①低血糖。 ②吡格列酮組貧血癥發生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發生率均為1.6%。與磺酰脲類聯合治療,吡格列酮組貧血癥發生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯合治療,吡格列酮組貧血癥發生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。 ③浮腫。 ④可能引起血漿容積增加,終致前負荷誘導型心臟肥大。 ⑤ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。 ⑥未見致畸作用。

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