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商品介紹
說明書
產品名稱 華南牌 硝苯地平片 10mg*100片
產品規格 10mg*100片
生產企業 廣東華南藥業集團有限公司
批準文號 國藥準字H44023986
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃色。
有效日期 1095
主要原料 本品主要成分為硝苯地平,其化學名稱為:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,,-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34。
主要作用 1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。
用法用量 1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。 2.從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根據患者對藥物的反應,決定再次給藥。 3.通常調整劑量需7-14天。 如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調整期可縮短。
禁忌 對硝苯地平過敏者禁用。
注意事項 1.低血壓 絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其它降壓藥時。 2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者,單獨服用硝苯地平或與?-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥36小時。 3.心絞痛和/或心肌梗死 極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現反射***感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發生率增加。 4.外周水腫10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。 5.-受體阻滯劑、反跳癥狀 突然停用-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。 6.充血性心力衰竭 少數接受-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。 7.對診斷的干擾 應用本品時偶可有堿性。
不良反應 1.常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量<60mg/日時的發生率為2%,而120mg/日的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發炎;關節僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。    2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。    3.可能產生的嚴重不良反應:心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。    4.本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
貯藏 遮光、密封保存。

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