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建議零售價(jià)： ￥65.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 依折麥布片
生產(chǎn)廠家： 湖南方盛制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203468
有效期：2026-05-31
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
羅沙司他膠囊
琺博進(jìn)(中國(guó))醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
50mg*3粒
胸腺肽腸溶片
吉林康乃爾藥業(yè)有限公司
15mg*12片(康乃爾)
奧氮平片
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
5mg*28片
鹽酸氟西汀膠囊
天津懷仁制藥有限公司
20mg*14粒
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
5mg*14片(泰齊)
小牛血去蛋白提取物眼用凝膠
沈陽興齊眼藥股份有限公司
5g(20%)
瑪巴洛沙韋片
Shionogi Pharma Co.,Ltd.（Sharp Corporation 分包裝）
20mg*2片
鹽酸舍曲林片
海南凱健制藥有限公司
50mg*14片
氫溴酸西酞普蘭片
昆明積大制藥股份有限公司
20mg*12片（特林那）
鹽酸曲唑酮片
美時(shí)化學(xué)制藥股份有限公司南投廠
50mg*20片（美時(shí)玉）
鹽酸帕羅西汀片
浙江尖峰藥業(yè)有限公司
20mg*12片（舒坦羅）
鹽酸文拉法辛膠囊
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
25mg*16粒
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑
山東京衛(wèi)制藥有限公司
50ug*200撳(京衛(wèi) )
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
浙江仟源海力生制藥有限公司（原浙江海力生制藥有限公司）
0.2mg*20粒(齊索)
苯磺酸氨氯地平片
沈陽管城制藥有限責(zé)任公司
5mg*15片*3板
| 產(chǎn)品名稱 | 欣絡(luò)康 依折麥布片 10mg*7片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*7片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 湖南方盛制藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203468 |
| 有效日期 | 548 |
| 主要原料 | 詳見說明書 |
| 主要作用 | 原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無效時(shí)用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。純合子谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）本品作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平 |
| 用法用量 | 患者在接受本品治療的過程中，應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍场１酒吠扑]劑量為每天一次，每次10mg，可單獨(dú)服用或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時(shí)間服用，可空腹或與食物同時(shí)服用。藥物在老年患者中的應(yīng)用老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應(yīng)用年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應(yīng)用本品。藥物用于肝功能受損患者輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量（Child-Pugh評(píng)分在5或6）（見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。藥物用于腎功能受損患者腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用應(yīng)在服用膽酸鰲合劑之前2小時(shí)以上或在服用之后4小時(shí)以上服用本品。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品任何成份過敏者；活動(dòng)性肝病，或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者禁用。所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當(dāng)依折麥布片與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時(shí)，應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。 |
| 注意事項(xiàng) | 肝酶作用：在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對(duì)照研究中，曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此，當(dāng)本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能測(cè)定，同時(shí)參照他汀類的產(chǎn)品說明書。骨骼肌：在臨床研究中，與對(duì)照組相比(安慰劑或單獨(dú)使用他汀類藥物)，未發(fā)現(xiàn)本品引起肌病與橫紋肌溶解癥。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。本品引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2％，安慰劑發(fā)生率為0.1％，本品與他汀類藥物聯(lián)用發(fā)生率為0.1％，單獨(dú)使用他汀類藥物發(fā)生率為0.4％。本品上市后，已報(bào)告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例(肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關(guān)尚不明確)。大多數(shù)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的病人服用本品前正在服用他汀類藥物。但單獨(dú)使用本品及本品與已知增加橫紋肌溶解癥危險(xiǎn)性的相關(guān)藥物合用時(shí)，則很少報(bào)告橫紋肌溶解癥的病例。所有病人在開始本品的治療時(shí)，應(yīng)被告知肌病發(fā)生的危險(xiǎn)性，并被告知要迅速報(bào)告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。如果患者被診斷為或疑似肌病時(shí)，應(yīng)立即停用本品以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現(xiàn)以上的癥狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN時(shí)表明發(fā)生肌病。肝功能不全：鑒于依折麥布長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確，故不推薦此類患者應(yīng)用本品(見藥代動(dòng)力學(xué))。貝特類：目前本品與貝特類聯(lián)合應(yīng)用的安全性及有效性尚未確立，故不推薦此兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用。環(huán)孢霉素：使用環(huán)孢霉素期間應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。對(duì)接受本品與環(huán)孢霉素聯(lián)合治療的病人，應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢霉素濃度。抗凝劑：如本品與華法令，其它香豆素類抗凝劑或氟茚二酮合用時(shí)，應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)。 |
| 不良反應(yīng) | 為期8-14周的臨床研究中，3366位患者每天單獨(dú)或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用本品10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對(duì)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且呈一過性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=1675)中，常見的(≥1/100，<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下：?jiǎn)为?dú)應(yīng)用本品：頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類聯(lián)合應(yīng)用：頭痛、乏力；腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心；ALT升高、AST升高；肌痛。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：在依折麥布片單獨(dú)應(yīng)用的對(duì)照臨床研究中，本品(0.5％)與安慰劑(0.3％)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中，聯(lián)合應(yīng)用本品與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3％，單獨(dú)應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4％。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨(dú)應(yīng)用本品或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨(dú)應(yīng)用他汀類相似。本品上市后報(bào)告的不良反應(yīng)(忽略因果關(guān)系評(píng)價(jià))：過敏反應(yīng)，包括速發(fā)型過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹；關(guān)節(jié)痛、肌痛；CPK增加、肝轉(zhuǎn)氨酶增加、肝炎；血小板減少癥；胰腺炎；嘔吐；膽結(jié)石、膽囊炎；肌病/橫紋肌溶解癥則非常罕見。 |
| 貯藏 | 常溫庫(kù)/遮光，30℃以下密封保存 |
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