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建議零售價(jià)： ￥583.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 嗎替麥考酚酯膠囊
生產(chǎn)廠家： 上海羅氏制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031240
有效期：2027-03-07
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
磷酸西格列汀片
杭州默沙東制藥有限公司
100mg*7片
葉酸片
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
0.4mg*93片
轉(zhuǎn)移因子口服溶液
長(zhǎng)春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司
10ml：10mg：300ug*10支（精一）
對(duì)乙酰氨基酚片
特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原廣東臺(tái)城制藥股份有限公司）
0.3g*100片
非洛地平緩釋片
阿斯利康制藥有限公司
5mg*30片
利伐沙班片
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
10mg*30片
醋酸環(huán)丙孕酮片
武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
50mg*24片
富馬酸伏諾拉生片
天津武田藥品有限公司（分包裝
20mg*7片
西尼地平片
蚌埠豐原涂山制藥有限公司
5mg*14片
阿托伐他汀鈣片
北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
10mg*7片（阿樂(lè)）
酒石酸美托洛爾片
珠海同源藥業(yè)有限公司（原珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠）
25mg*30片
二硫化硒洗劑
江蘇迪賽諾制藥有限公司
2.5%*100g
格列齊特緩釋片
山東司邦得制藥有限公司
30mg*30片
右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚糖漿
哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司
100ml
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)
費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司（原華瑞制藥有限公司）
500mLx1瓶
| 產(chǎn)品名稱 | 驍悉 嗎替麥考酚酯膠囊 0.25g*40粒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*40粒(驍悉) |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海羅氏制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031240 |
| 性狀 | 本品為橙色與藍(lán)色的雙色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色塊狀物或（和）粉末。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成分為嗎替麥考酚酯。 |
| 主要作用 | 適用于接受腎臟和心臟移植術(shù)后的患者，也用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、銀屑病等自身免疫性疾病患者 |
| 用法用量 | 1、預(yù)防腎移植排異反應(yīng)的劑量。本品首劑應(yīng)在移植術(shù)后72小時(shí)之內(nèi)口服，在腎移植病人用，推薦每次1克，一天兩次（日劑量為2克）。雖然每次1.5克，一天兩次（日劑量3克）在臨床試驗(yàn)中用過(guò)，且是安全和有效的，但并沒有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受本品2克的病人在整體安全性方面比接受3克的病人要好。本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。 2、治療難治性腎移植排斥的劑量。臨床中，對(duì)難治性排斥的治療和維持劑量為每次1.5克，一天兩次（日劑量為3克）。所以，每天3克的劑量被推薦用于臨床。本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。 3、特殊用量指導(dǎo)。 中性粒細(xì)胞減少的病人：如果出現(xiàn)中性細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，絕對(duì)數(shù)小于1.3×103/微升），應(yīng)中斷給藥或減量，同時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察病人。 4、嚴(yán)重腎功能損害的病人：對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球?yàn)V過(guò)率小于25毫升/分鐘/1.73平方米）的腎移植病人，在真渡過(guò)了術(shù)后早期后，應(yīng)避免合用大于每次1克，一天兩次的劑量。而且這些病人需要嚴(yán)密觀察。 5、腎移植的功能延遲的病人：對(duì)術(shù)后移植物功能延遲的病人，無(wú)需高速劑量。嚴(yán)重肝功能不全的病人：對(duì)具有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)疾病的腎移植病人無(wú)需劑量調(diào)整。 6、老人（大于等于65歲）：對(duì)腎移植病人，所推薦的口服每次1克，每天2次的劑量對(duì)老年人是合適的。 7、兒童：兒科病人用藥的安全性和有效性資料尚未建立。兒科腎移植病人的藥代動(dòng)力學(xué)資料非常有限。 |
| 禁忌 | 本品的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到。因此，本品禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超過(guò)敏反應(yīng)的患者。 警告 接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受本品作為部分免疫抑制漢療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，特別是皮膚。（見不良反應(yīng)）。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑劑無(wú)關(guān)。由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)限制暴露于陽(yáng)光和紫外線下。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性，包括機(jī)會(huì)致病性感染，致死感染和膿毒病。 |
| 注意事項(xiàng) | 在臨床試驗(yàn)中，本品同以下藥品合并給藥以預(yù)防腎移植的排異發(fā)生：抗胸膜細(xì)胞球蛋白，OKT3，環(huán)孢霉素，皮質(zhì)類固醇；本品和環(huán)胞霉素，皮質(zhì)類固醇，抗胸膜細(xì)胞球蛋白或OKT3合用來(lái)治療難治性腎排異發(fā)生。 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)： 接受本品治療的病人應(yīng)做全血計(jì)數(shù)。治療第一個(gè)月每周一次：第2，3個(gè)月內(nèi)每月兩次；以后的一年內(nèi)每月一次。接受本品治療的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)中性粒細(xì)胞。中性粒細(xì)胞的發(fā)展可能與本品，伴隨治療，病毒感染或以上原因的聯(lián)合有關(guān)（見劑量和給藥方式）。如有中性粒細(xì)胞減少（絕對(duì)中性計(jì)數(shù)小于1.3×103/微升），本品治療應(yīng)中斷或減量，而這些病人應(yīng)接受嚴(yán)密觀察（見用法用量） 應(yīng)告知接受本品治療的病人立即匯報(bào)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制的表現(xiàn)。 應(yīng)忠告病人在本品的治療過(guò)程中，接種也許是低效的。應(yīng)該避免使用減毒活疫苗（見藥物相互作用）。流感接種是有益的。對(duì)流感準(zhǔn)則，處方者應(yīng)參考國(guó)際準(zhǔn)則。 本品同消化系統(tǒng)副反應(yīng)的發(fā)生率增高有關(guān)，包括頻繁的腎腸道潰瘍，出血，穿孔。所以本品應(yīng)慎用于有活動(dòng)性嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病的病人。 本品為一IMPDH抑制劑，從理論上講，應(yīng)避免用于罕見的HGPRT遺傳缺陷的病人，如萊-尼（Kesch-Nyhan）綜合征和 Kelley-seegmiller綜合征。 單劑給藥后，有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球?yàn)V過(guò)率小于25毫升/分鐘/1.73平方米），血漿MPA和MPAG AUCS比那些腎功能損害較輕或正常的受試者為高。因此應(yīng)避免對(duì)有嚴(yán)重腎功能不全的腎移植病人使用大于1克b.i.d的劑量。（參看藥代動(dòng)力學(xué)和用法用量） 術(shù)后腎移植功能延遲的病人，無(wú)需調(diào)整劑量，但病人應(yīng)被密切監(jiān)測(cè)。（參看藥動(dòng)力學(xué)和用法用量）。 同青年人相比，老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。 建議不要聯(lián)合使用本品和硫唑嘌呤。因?yàn)槎叨季哂幸鸸撬枰种频臐撛谛裕⑶疫@樣的聯(lián)合用藥未被研究過(guò)。 因?yàn)橄懓房擅黠@降低MPA的AUC，所以當(dāng)合用其它可影響肝腸循環(huán)的藥物時(shí)應(yīng)警惕，以免影響本品的效力。 |
| 不良反應(yīng) | 臨床經(jīng)驗(yàn)免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。（見警告）使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的，每日3克、預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細(xì)胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受本品作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚（見警告）。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受本品治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰劑組為0%，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高，危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加（見警告）。對(duì)腎移植病人，用本品治療和用咪唑硫嘌呤治療，病人機(jī)會(huì)感染的總發(fā)生率相似。同年輕人相比，老年人，尤其那些接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的病人，一些感染（包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病）、可能的胃腸出血的肺水腫的危險(xiǎn)增加。本品治療腎移植排斥的Ⅲ期對(duì)照試驗(yàn)，所報(bào)告的大于10%和3-﹤10%的不良反應(yīng)列于下表：身體系統(tǒng)在腎移植病人中所報(bào)告的副反應(yīng)（n=991）*全身反應(yīng)≧10%無(wú)力、發(fā)熱、頭痛、感染、疼痛（包括腹部，背部、和胸部），水腫、膿毒病3-﹤10%囊腫（包括囊狀淋巴管瘤和水囊腫），腹部增大，面部水腫，流感綜合癥、出血、痛、不適，骨盆痛血液和淋巴≧10%貧血（包括血紅蛋白過(guò)少的貧血），白細(xì)胞增多，）leucopenia、血小板減少3-﹤10%淤斑、紅細(xì)胞增多癥泌尿生殖系統(tǒng)≧10%血尿、腎小管壞死，尿道感染3-﹤10%蛋白尿，排尿困難，腎盂積水，陽(yáng)痿，腎盂腎炎，尿頻心血管系統(tǒng)≧10%高血壓3-﹤10%心絞痛，房顫，低血壓，體位性低血壓，心動(dòng)過(guò)速，血栓形成，血管擴(kuò)張代謝和營(yíng)養(yǎng)≧10%高膽固醇血，高血糖癥，高鉀血癥，低鉀血癥，低磷酸鹽血癥3-﹤10%酸中毒，堿性磷酶升高，酶水平升高（γ-谷氨酰肽酶，乳酸脫氫酶，SGOT和SGPT），肌酐增加，高鈣血癥，高脂血癥，血容量過(guò)多，低鈣血癥，低血糖癥，低蛋白血癥，高尿酸血癥，體重增加消化≧10%便秘，腹瀉，消化不良，惡心，嘔吐，口腔潰瘍3-﹤10%肝功異常，厭食，胃腸脹氣，胃腸炎，胃腸出血，胃腸潰瘍，齦炎，牙齦增生，肝炎，腸梗阻，食管炎，口炎呼吸系統(tǒng)≧10%咳嗽增加，呼吸困難，咽炎、肺炎、支氣管炎3-﹤10%哮喘，胸膜腔積液，肺水腫，鼻炎，鼻竇炎皮膚及附屬物≧10%痤瘡，單純皰疹3-﹤10%脫發(fā)，皮膚良性外生物，霉菌性皮炎，帶狀皰疹，多毛癥，瘙癢，皮癌，皮膚肥大，出汗，皮膚潰瘍，疹神經(jīng)≧10%頭昏、失眠、震顫3-﹤10%不安、抑郁、張力過(guò)高，感覺異常，嗜睡肌肉和骨骼≧10%3-﹤10%關(guān)節(jié)痛，腿痛性痙攣，肌痛，肌無(wú)力感覺≧10%3-﹤10%弱視，白內(nèi)障，結(jié)膜炎內(nèi)分泌糖尿病、甲狀旁脈功能失調(diào)上市后的經(jīng)驗(yàn)消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎（有時(shí)由巨細(xì)胞病毒屬引起），胰腺炎。免疫抑制紊亂：嚴(yán)重的威脅生命的感染，例如：腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道，有證據(jù)表明一定類型的感染如結(jié)核和非典型微生物感染有較高的發(fā)生頻率。呼吸系統(tǒng)：肺間質(zhì)異常，包括致命的肺纖維化少有報(bào)道，但在移植后服用本品的患者中如出現(xiàn)呼吸困難，呼吸衰竭等肺部癥狀時(shí)，應(yīng)考慮從此方面加以診斷。本品上市后的其他副反應(yīng)同在對(duì)照的腎移植研究中的副反應(yīng)相似。 |
| 貯藏 | 15-30℃干燥處 |
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