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德巴金 丙戊酸鈉口服溶液 300ml:12g

建議零售價(jià): ¥99.00/瓶

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見 / 瓶

通用名稱: 丙戊酸鈉口服溶液

生產(chǎn)廠家: 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20041435

有效期:

是否拆零:是

規(guī)格:
300ml:12g(口服溶液)
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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 德巴金 丙戊酸鈉口服溶液 300ml:12g
產(chǎn)品規(guī)格 300ml:12g(口服溶液)
生產(chǎn)企業(yè) 賽諾菲(杭州)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20041435
性狀 本品為紅色澄清的粘稠液體。
有效日期 1095
主要原料 丙戊酸鈉。 化學(xué)名:2-丙基戊酸鈉 分子式:C8H15NaO2 分子量:166.20
主要作用 全面性、部分性或其它類型的癲癇。
用法用量 口服,每日兩次,每日用量取決于年齡和體重。每日劑量應(yīng)根據(jù)病人年齡及體重來定,而且,應(yīng)考慮到對丙戊酸的廣泛個(gè)體敏感性差異。每日劑量、血清濃度和療效之間相互關(guān)系尚未建立。最佳劑量需根據(jù)臨床反應(yīng)來確定:當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有副作用發(fā)生時(shí),除臨床監(jiān)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報(bào)道有效范圍為40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治療給藥方法(口服):在沒有接受其它抗癲癇藥的病人,每2-3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,本品要緩慢增加劑量,在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
禁忌 以下患者禁用: 1.急性肝炎; 2.慢性肝炎; 3.個(gè)人或家族有嚴(yán)重肝炎史,特別是藥物所致肝炎; 4.對丙戊酸鈉過敏者; 5.卟啉癥。
注意事項(xiàng) 1、于進(jìn)餐后立即服用,以減少藥物對胃部的刺激。 2、對診斷的干擾:尿酮試驗(yàn)可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出,出現(xiàn)假陽性。甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高,并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高,可提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。 3、有肝病或明顯肝功能損害時(shí)禁用。有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。 4、用藥前和用藥期間應(yīng)作血細(xì)胞包括血小板計(jì)數(shù),肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內(nèi)最好每1~2月復(fù)查一次,半年后復(fù)查間隔酌量延長。 5、如擬停藥,應(yīng)逐漸減量,以防再次發(fā)作;當(dāng)取代其他抗驚厥藥物時(shí),丙戊酸(鈉)用量應(yīng)逐漸增加,而被取代的藥物應(yīng)逐漸減少,以維持對發(fā)作的控制。 6、外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的出血時(shí)間延長或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
不良反應(yīng) 罕有肝功能損害。 致畸胎危險(xiǎn)。 神經(jīng)功能紊亂:在丙戊酸鈉治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵,并導(dǎo)致一過性昏迷(腦病),當(dāng)治療時(shí),可單獨(dú)出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn),當(dāng)劑量減少停用時(shí),這些癥狀會減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。 消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開始時(shí),但是不需停止治療,癥狀通??稍跀?shù)天內(nèi)消失。 短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)已有報(bào)導(dǎo):脫發(fā),輕度姿勢性震顫和嗜睡。 已有報(bào)導(dǎo)單純纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長,通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(shí)(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)。 血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血,白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少。 偶有報(bào)導(dǎo)胰腺炎,有時(shí)導(dǎo)致死亡。 有報(bào)告血管炎。 無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn),但不需要停止治療。 也報(bào)告體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。 偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關(guān)系尚未明確。 丙戊酸可引起皮膚反應(yīng),如皮疹,在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑也有報(bào)導(dǎo)。 有單獨(dú)報(bào)導(dǎo),伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機(jī)理未明。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
貯藏 避光,密閉貯藏。

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