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建議零售價(jià)： ￥187.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒
通用名稱： 拉考沙胺片
生產(chǎn)廠家： 陜西步長(zhǎng)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213306
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
復(fù)方苯硝那敏片
山東希力藥業(yè)有限公司
100片
奧卡西平片
Novartis Farma S.p.A，北京諾華制藥有限公司分裝
0.15g*10片*5板（曲萊）
左乙拉西坦口服溶液
重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
150ml
奧卡西平片
武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
0.3g*20片（萬(wàn)儀）
丙戊酸鈉口服溶液
賽諾菲(杭州)制藥有限公司
300ml:12g（口服溶液）
左乙拉西坦片
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
0.25g*10片*3板
卡馬西平片
廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
0.1g*100片（華南牌）
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
0.25g*10片*3板
托吡酯膠囊
楊森ORTHO LLC
25mg*60粒
Q左乙拉西坦片
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
0.5g*30片
奧卡西平片
北京四環(huán)制藥有限公司
0.3g*30片（仁澳）
香草醛片
藥大制藥有限公司
0.2g*36片
拉考沙胺片
陜西步長(zhǎng)制藥有限公司
50mg*14片
丙戊酸鈉片
仁和堂藥業(yè)有限公司（原山東仁和堂藥業(yè)有限公司）
0.2g*100片（翔宇樂(lè)康）
癲癇平片
四川諾迪康威光制藥有限公司
0.3g*100片
| 產(chǎn)品名稱 | 諾君欣 拉考沙胺片 50mg*14片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg*14片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 陜西步長(zhǎng)制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213306 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份為拉考沙胺。 化學(xué)名稱：(R)-2-乙酰胺基-N-苯甲基-3-甲氧基丙酰胺 分子式：C13H18N2O3 分子量：250.30 |
| 主要作用 | 本品適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。 |
| 用法用量 | 1.劑量信息 成人和4歲~17歲兒科患者的推薦劑量見(jiàn)表1。在4歲~17歲的兒科患者中，推薦的劑量方案取決于體重。應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性增加劑量，增加頻率不超過(guò)每周一次。劑量調(diào)整增量不應(yīng)超過(guò)表1所示（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。 表1:成人和4歲及以上兒科癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療的推薦劑量*（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） *未說(shuō)明時(shí)，癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療與癲病患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療的劑量相同。 在成人癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)中，劑量高于每次200mg、每日二次(每日400mg)并非更有效，并且引起不良反應(yīng)發(fā)生率明顯升高(見(jiàn)【不良反應(yīng)】和【臨床試驗(yàn)】)。 成人患者(17歲及以上)的負(fù)荷劑量 在成人患者中，可以按200mg單次負(fù)荷劑量開(kāi)始拉考沙胺治療，之后在約12小時(shí)后，采用每次100mg，每日二次(每日200mg) 劑量。該維持劑量方案應(yīng)持續(xù)一周。然后可以按表1中的推薦調(diào)整拉考沙胺劑量。由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率升高，成人負(fù)荷劑量應(yīng)在醫(yī)學(xué)監(jiān)督下給藥(見(jiàn)【不良反應(yīng)】和【臨床試驗(yàn)】)。 尚未對(duì)兒科患者使用負(fù)荷劑量進(jìn)行研究。 2.腎功能受損患者的劑量信息 輕至中度腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。對(duì)于重度腎功能受損患者(成人使用Cockcroft-Gault方程估算的肌酐清除率(CLcR)小于30mL/min；兒科患者使用Schwartz方程估算的CLcR小于30mL/min/1.73m²)或終末期腎病患者，建議最大劑量減少25%。 對(duì)于所有腎功能受損患者，劑量調(diào)整應(yīng)謹(jǐn)慎。 血液透析 血液透析能有效地清除血漿中的拉考沙胺。在血液透析治療4小時(shí)后，應(yīng)考慮補(bǔ)充不超過(guò)50%的劑量。 伴隨服用CYP3A4或CYP2C9強(qiáng)效抑制劑正服用CYP3A4和CYP2C9強(qiáng)效抑制劑的腎功能受損患者可能需要減量(見(jiàn)【藥物相互作用】)。 3.肝功能受損患者的劑量信息 對(duì)于輕度或中度肝功能受損患者，建議最大劑量減少25%。肝功能受損患者的劑量調(diào)整應(yīng)謹(jǐn)慎。 不建議將拉考沙胺用于重度肝功能受損患者。 伴隨服用CYP3A4和CYP2C9強(qiáng)效抑制劑 正服用CYP3A4和CYP2C9強(qiáng)效抑制劑的肝功能受損患者可能需要減量(見(jiàn)【藥物相互作用】)。 4.拉考沙胺片劑的用藥說(shuō)明 拉考沙胺片劑可以餐前或餐后服用。片劑應(yīng)整片吞服。不得進(jìn)行切割， 5.停用拉考沙胺 停用拉考沙胺時(shí)，建議至少1周逐漸停藥。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品有效成份或本品中任何輔料過(guò)敏者禁用。 已知有II度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 自殺意念和行為 在接受抗癲癇藥物治療的多種適應(yīng)癥的患者中，報(bào)告過(guò)自殺意念和行為。抗癲癇藥物的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)薈萃分析也表明，自殺意念和行為的風(fēng)險(xiǎn)有小幅增加。該風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制不明確，且現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能排除拉考沙胺增加該風(fēng)險(xiǎn)的可能。因此，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否有自殺意念和行為的跡象，并考慮給予適當(dāng)?shù)闹委煛?yīng)告知患者（及患者的照顧者），如果出現(xiàn)自殺意念或行為的跡象，應(yīng)尋求醫(yī)學(xué)建議(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。 心律和心臟傳導(dǎo) 臨床研究中曾觀察到使用本品后出現(xiàn)劑量相關(guān)的PR間期延長(zhǎng)。本品應(yīng)慎用于已知有傳導(dǎo)問(wèn)題、重度心臟疾病(例如心肌梗塞或心臟衰竭）、老年或聯(lián)合使用可引起PR間期延長(zhǎng)藥物的患者。 上市后使用經(jīng)驗(yàn)中報(bào)告過(guò)II度或以上房室傳導(dǎo)阻滯。在本品治療癲癇患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，無(wú)房顫或房撲報(bào)告；但在開(kāi)放性癲癇試驗(yàn)和上市后使用經(jīng)驗(yàn)中有房顫和房撲報(bào)告（參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。 應(yīng)讓患者認(rèn)識(shí)到II度或II度以上的房室傳導(dǎo)阻滯癥狀(例如脈搏減慢或不規(guī)則、頭重腳輕和昏厥感)及房顫和房撲的癥狀(例如心悸、脈搏快或不規(guī)則、氣促）。應(yīng)告知患者，如果發(fā)生這些癥狀，應(yīng)尋求醫(yī)學(xué)建議。 頭暈 本品治療可引起頭暈，從而可能增加意外受傷或摔倒的發(fā)生率。因此，應(yīng)告知患者在熟悉本品的潛在影響之前須謹(jǐn)慎使用(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。 對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響 本品對(duì)駕駛和操作機(jī)械的能力有輕至中度影響。本品治療可引起頭暈或視力模糊。因此，應(yīng)告知患者，不要駕駛或操作其他有潛在危害的機(jī)械。 |
| 不良反應(yīng) | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
| 貯藏 | 常溫 |
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