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商品介紹
說明書
恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒揚  艾瑞昔布片 0.1g*10片
產品名稱 恒揚 艾瑞昔布片 0.1g*10片
產品規格 0.1g*10片
生產企業 成都盛迪醫藥有限公司
批準文號 國藥準字H20110041
性狀 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。
有效日期 730
主要原料 本品主要成份為艾瑞昔布,其化學名稱為:1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氫-1H-2-吡咯酮。 分子式:C21H23NO3S 分子量:369.48
主要作用 本品用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀。
用法用量 餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片),每日2次,療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(含24周)。
禁忌 以下患者禁用: 1.有生育要求的婦女。 2.已知對本品或其他昔布類藥物及磺胺過敏的患者。 3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 4.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術疼痛的治療。 5.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。
注意事項 心血管風險 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。 胃腸道風險 在使用所有NSAIDs治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用NSAIDs,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用NSAIDs出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
不良反應 在本品的臨床試驗中,沒有觀察到發生率大于10%的不良反應。常見藥物不良反應(發生率大于1%)有:上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(發生率0.1%~1%)有:腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。(詳見內包裝說明書)
貯藏 遮光密封,干燥處保存

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