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建議零售價(jià)： ￥149.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 他克莫司軟膏
生產(chǎn)廠家： LEO Laboratories Ltd.
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字HJ20181016
有效期：2027-01-18
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
利福噴丁膠囊
無錫福祈制藥有限公司
0.15g*20粒（迪克菲）
他克莫司軟膏
LEO Laboratories Ltd.
0.1%(10g:10mg)
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司
20mg*30片
復(fù)方酮康唑乳膏
江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司
20g
復(fù)方醋酸地塞米松乳膏
廣東恒健制藥有限公司
10g
鹽酸安非他酮緩釋片
沈陽福寧藥業(yè)有限公司
0.15g*12片
維生素B12片
云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
25ug*100片（瓶裝）
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
5mg*24片（泰齊）
鹽酸非索非那定膠囊
國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司（原廣東環(huán)球制藥有限公司）
60mg*12片
托拉塞米片
蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
10mg*12片（拓賽）
地氯雷他定分散片
海南普利制藥股份有限公司
5mg*8片
二甲雙胍格列齊特片
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
250mg:40mg*10片*2板（度和）
鹽酸吡格列酮片
石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大(大連)制藥有限公司
15mg*28片
纈沙坦分散片
桂林華信制藥有限公司
80mg*7片
水飛薊賓葡甲胺片
江蘇中興藥業(yè)有限公司
50mg*48片
| 產(chǎn)品名稱 | 普特彼 他克莫司軟膏 0.1%(10g:10mg) |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.1%(10g:10mg) |
| 生產(chǎn)企業(yè) | LEO Laboratories Ltd. |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字HJ20181016 |
| 性狀 | 本品為白色至淡黃色軟膏。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 他克莫司。 |
| 主要作用 | 本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。 |
| 用法用量 | 成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì)促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評(píng)價(jià)。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。兒童 0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì)促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評(píng)價(jià)。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。 |
| 禁忌 | 對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。 |
| 注意事項(xiàng) | 一般注意事項(xiàng)本品在臨床上對(duì)感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過評(píng)價(jià)。在開始使用本品治療前，應(yīng)首先清除治療部位的感染灶。特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹（卡波濟(jì)水痘樣疹），使用本品治療可能會(huì)增加帶狀皰疹病毒感染（水痘或帶狀皰疹）、（水痘是由水痘帶狀皰疹病毒初次感染引起的急性傳染病。傳染率很高。主要發(fā)生在嬰幼兒，以發(fā)熱及成批出現(xiàn)周身性紅色斑丘疹、皰疹、痂疹為特征。冬春兩季多發(fā)，其傳染力強(qiáng)，接觸或飛沫均可傳染。易感兒發(fā)病率可達(dá)95%以上，學(xué)齡前兒童多見。臨床以皮膚粘膜分批出現(xiàn)斑丘疹、水皰和結(jié)痂，而且各期皮疹同時(shí)存在為特點(diǎn)。該病為自限性疾病，病后可獲得終身免疫，也可在多年后感染復(fù)發(fā)而出現(xiàn)帶狀皰疹。）單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。如果存在這些感染，應(yīng)對(duì)本品治療的利益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡進(jìn)行評(píng)估。在臨床研究中報(bào)告了33例淋巴結(jié)病（占0.8%）通常與感染有關(guān)（尤其是皮膚感染），在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數(shù)有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險(xiǎn)性增加，因此，接受本品治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因，或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥，應(yīng)考慮中斷使用本品。對(duì)發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步觀察以確保淋巴結(jié)病消退。紫外線致癌作用的增強(qiáng)不一定依賴于光毒性作用機(jī)制。盡管沒有觀察到對(duì)人體的光毒性（參見不良反應(yīng)），但在一項(xiàng)動(dòng)物光致癌性研究中，本品縮短了皮膚腫瘤發(fā)生的時(shí)間（見非臨床毒理研究）。因此，患者應(yīng)盡量減少或避免自然光或人工光源照射。外用本品可能會(huì)引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí)，90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。本品對(duì)彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。 |
| 不良反應(yīng) | 1、在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。（光毒性是指強(qiáng)烈的陽光中的紫外線本身就能夠造成嚴(yán)重的日光性皮炎，甚至皮膚癌。許多藥物對(duì)人體不會(huì)造成傷害，但在陽光中的紫外線的作用下，滲入人體皮膚蛋白質(zhì)中的這些藥物便會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而引發(fā)皮膚過敏癥。強(qiáng)烈的陽光可使藥物活化，直接破壞或殺死皮膚細(xì)胞，使暴露在光線下的皮膚在日曬后的幾分鐘或幾小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生輕度的光毒性反應(yīng)，其癥狀類似于日曬斑或日光性皮炎。而且引發(fā)皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)也比常人更大。）在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和兩項(xiàng)長期安全性研究中，分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、 0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率，以及兩項(xiàng)長達(dá)一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率，不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。可能與使用本品有關(guān)。兒童12周研究中共發(fā)生4例水痘；成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹；兒童開放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹；成人開放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。通常為疣。在各種臨床試驗(yàn)中發(fā)生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發(fā)、ALT或AST升高、過敏樣反應(yīng)、心絞痛、血管神經(jīng)性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、高血壓、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少、肝功能試驗(yàn)異常、肺部疾病、全身不適、偏頭痛、頸部疼痛、神經(jīng)炎、心悸、感覺異常、外周血管異常、光敏反應(yīng)、處理過程的并發(fā)癥、皮膚脫色、出汗、味覺異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴(kuò)張和眩暈。2、在專科醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 |
| 貯藏 | 室溫25℃以下保存 |
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