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康裕 頭孢克肟片 0.1g*6片

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通用名稱: 頭孢克肟片

生產廠家: 浙江巨泰藥業有限公司(原優勝美特制藥有限公司)

批準文號: 國藥準字H20123330

有效期:2025-11-30

是否拆零:是

件裝規格:1

規格:
0.1g*6片
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商品介紹
說明書
產品名稱 康裕 頭孢克肟片 0.1g*6片
產品規格 0.1g*6片
生產企業 浙江巨泰藥業有限公司(原優勝美特制藥有限公司)
批準文號 國藥準字H20123330
性狀 本品為類白色至淡黃色片。
有效日期 730
主要原料 本品主要成分是頭孢克肟,化學名為(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 分子式: C16H15N5O7S2·3H2O 分子量: 507.50
主要作用 對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 (1)慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎; (2)腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; (3) 急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎); (4)猩紅熱; (5)中耳炎、鼻竇炎。
用法用量 口服。 成人及體重30公斤以上兒童: 口服,每次100mg(1片),一日二次;成人重癥感染者,可增加至每次200mg,一日二次。 兒童: 口服,每日用量按成人減半。或按每次每公斤1.5~3.0mg計算給藥量,一日二次。或遵醫囑。
禁忌 對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。
注意事項 1.為防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 2.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。 3.下列患者慎重給藥: (1)對青霉素類有過敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。 (3)嚴重的腎功能障礙患者。 (4)經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者。(因時有出現維生素K缺乏癥狀,應注意觀察)。 4.由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。 5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 6.對臨床檢驗結果的影響: (1)除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。 (2)有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。
不良反應 在總病例12879例中,發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。 (1)嚴重不良反應: ① 休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意,耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,采取適當處置; ② 過敏樣癥狀:有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,采取適當處置; ③ 皮膚病變:有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson 癥候群,(0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell 癥候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應停止給藥,采取適當處置; ④ 血液障礙:有發生粒細胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,采取適當處置; ⑤ 腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,采取適當處置; ⑥ 結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時,應立即停止給藥,采取適當處置; ⑦ 間質性肺炎,PIE 癥候群:有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X 線異常,嗜酸性粒細胞增多等癥狀的間質性肺炎,PIE 癥候群(分別<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發生應停止給藥,采取給予糖皮質激素等適當處置; (2)其他不良反應 不良反應發生率在0.1~5%為常見,在0.1%以下為少見。 過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發熱、浮腫; 血液:常見(0.1~5%)嗜酸性粒細胞增多,少見中性粒細胞減少; 肝臟:常見谷丙轉氨酶(ALT/GPT)升高,谷草轉氨酶(AST/GOT)升高,少見黃疸; 腎臟:少見尿素氮(BUN)升高; 消化系統:常見有腹瀉、胃部不適,少見惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘; 菌群失調癥:少見口腔炎、口腔念球菌癥; 維生素缺乏癥:少見維生素K 缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B 缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等); 其他:頭痛、頭暈。
貯藏 遮光密封,陰涼處保存

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