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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 嗎替麥考酚酯片
生產廠家： 杭州中美華東制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20080002
有效期：2027-07-31
是否拆零：是
件裝規格：1
葉酸片
江蘇聯環藥業股份有限公司
0.4mg*93片
對乙酰氨基酚片
特一藥業集團股份有限公司（原廣東臺城制藥股份有限公司）
0.3g*100片
轉移因子口服溶液
長春精優藥業股份有限公司
10ml：10mg：300ug*10支（精一）
磷酸西格列汀片
杭州默沙東制藥有限公司
100mg*7片
利伐沙班片
浙江華海藥業股份有限公司
10mg*30片
非洛地平緩釋片
阿斯利康制藥有限公司
5mg*30片
阿托伐他汀鈣片
北京嘉林藥業股份有限公司
10mg*7片（阿樂）
西尼地平片
蚌埠豐原涂山制藥有限公司
5mg*14片
酒石酸美托洛爾片
珠海同源藥業有限公司（原珠海經濟特區生物化學制藥廠）
25mg*30片
富馬酸伏諾拉生片
天津武田藥品有限公司（分包裝
20mg*7片
醋酸環丙孕酮片
武漢九瓏人福藥業有限責任公司
50mg*24片
二硫化硒洗劑
江蘇迪賽諾制藥有限公司
2.5%*100g
格列齊特緩釋片
山東司邦得制藥有限公司
30mg*30片
右美沙芬愈創甘油醚糖漿
哈爾濱泰華藥業股份有限公司
100ml
腸內營養乳劑(TP)
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司（原華瑞制藥有限公司）
500mLx1瓶
| 產品名稱 | 賽可平 嗎替麥考酚酯片 0.25g*10片*4板 |
| 產品規格 | 0.25g*10片*4板（賽可平） |
| 生產企業 | 杭州中美華東制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20080002 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 嗎替麥考酚酯 |
| 主要作用 | 嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。 |
| 用法用量 | 腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1 g，bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g，bid(日劑量3 g)，且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝臟移植：成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g bid(每天劑量1-2g)。在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPA AUC 無影響，但使MPA Cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚(見【藥理毒理】和【藥代動力學】)。 對伴有嚴重肝實質病變的心臟移植患者尚無數據。 老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g bid，肝臟移植患者為0.5-1g bid(見【老年用藥】)。 劑量調整 對于有嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者，在渡過了術后早期后，應避免使用大于每次 1g，bid 的劑量。而且這些患者需要嚴密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復的患者，無需調整劑量(見【藥理毒理】、【藥代動力學】和【注意事項】)。 嚴重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害， 嚴重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。 如果出現中性粒細胞減少(絕對中性粒細胞計數<1.3×103/μL)，嗎替麥考酚酯應暫停或減量，進行相應的診斷性檢查和適當的治療(見【注意事項】和【不良反應】)。 |
| 不良反應 | 與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經常難以建立，一方面是因為基礎疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯合應用。 臨床試驗 在預防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中，使用驍悉聯合環孢霉素和皮質類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等(見【注意事項】)。研究顯示，與驍悉靜脈注射給藥有關的不良反應特征與在口服給藥中觀察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應的安全性特征與在三組對照中的，每日3 g、預防腎臟排斥反應的試驗中觀察到的特征相同。同接受靜注皮質類固醇激素治療的患者相比，腹瀉和白細胞減少癥，伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的不良事件。 惡性腫瘤 接受免疫抑制方案的患者，包括合并藥物的患者，接受驍悉作為部分免疫抑制的患者，發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚發生的危險性增加(見【注意事項】)。 在對腎臟，心臟和肝臟移植隨訪至少1 年的患者進行的對照臨床試驗當中，接受驍悉治療(2 g 或者3 g 每日)聯合其它免疫抑制劑治療的患者，有0.4%到1%發生淋巴增殖性疾病或者淋巴瘤。1.6%到3.2%的患者出現非黑色素瘤型皮膚癌;0.7%到2.1%的患者出現其它類型的惡性腫瘤。在腎臟和心臟移植的患者的3 年安全性資料當中，惡性腫瘤的發病率與1 年的資料相比，并沒有發現任何意外改變。肝臟移植患者均隨訪了1 年以上，3 年以下。 在治療難治性腎移植的對照試驗中，平均隨訪為期42 個月的淋巴瘤發生率為3.9%。 條件致病菌感染 所有移植患者的條件致病菌感染的風險都增高，風險隨免疫抑制負荷增加而加大(見【注意事項】)。在接受驍悉(2 g 或者3 g 每日)與接受其它免疫抑制劑治療且至少隨訪1 年的腎臟(2 g 數據)，心臟和肝臟移植患者當中進行了對照臨床試驗，最常見的條件致病菌感染是皮膚黏膜念珠菌病，巨細胞病毒血癥/綜合征和單純皰疹病毒感染。其中巨細胞病毒血癥/綜合征的患者比例占13.5%。 兒童(年齡在3個月到18周歲之間) 在對100 名3 個月到18 周歲之間的兒科患者進行的臨床研究中，給予600 mg/m2 嗎替麥考酚酯每日兩次口服以后，出現的不良藥物反應的類型和頻率，在整體上與給予1 克驍悉每日兩次口服的成人患者中觀察到的不良反應都是相似的。但是，以下在兒童當中出現的頻率≥10%的治療相關不良事件，與成人中出現的治療相關不良事件的頻率相比，在兒科人群特別是在6 周歲以下的兒童當中更加常見，包括：腹瀉，白細胞減少癥，敗血癥，感染以及貧血。 老年患者(≥65周歲) 同年輕人相比，老年人，尤其是接受本品作為聯合免疫抑制方案一部分的患者，某些感染(包括巨細胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加(見【注意事項】)。 下列為驍悉口服給藥的安全性特征 在一項預防腎臟移植排斥的對照試驗，一項對照心臟移植試驗，和一項對照肝臟移植試驗(3 項試驗，2 g 和3 g 的數據)中，用驍悉治療的患者≥10%和3 – < 10 %報告的不良事件如下表所示。 下列為驍悉靜脈內注射給藥的安全性特征 研究顯示與驍悉靜脈注射給藥有關的不良反應特征與在口服給藥中觀察到的特征相似。由于周圍靜脈輸液引起的不良事件主要是靜脈炎和血栓形成，用靜注驍悉治療的患者觀察到兩者的發生率都是4%。 上市后經驗 消化系統：結腸炎(有時由巨細胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個別病例。 免疫抑制紊亂：嚴重的威脅生命的感染，例如腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報道，有證據表明一定類型的感染如結核和非典型分枝桿菌感染有較高的發生率。 在使用驍悉治療的患者中報告的進行性多灶性白質腦病(PML)病例中有患者死亡，報告的病例一般具有PML 的危險因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。 在使用本品治療的患者中有BK 病毒相關性腎病的報道。這種感染可能造成嚴重的后果，有時可致腎移植物丟失。 在接受驍悉聯合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報道發生單純紅細胞再生障礙性貧血(PRCA)。 先天性疾病：在懷孕期間聯合應用嗎替麥考酚酸酯和其它免疫抑制劑的孕婦的新生兒上有先天性畸形包括耳畸形的報道。 驍悉上市后的其他不良反應同在對照的腎臟，心臟和肝臟移植研究中的不良反應相似。 |
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