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京必舒新 辛伐他汀片 10mg*28片

建議零售價: ¥16.00/盒

亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 辛伐他汀片

生產廠家: 浙江京新藥業股份有限公司

批準文號: 國藥準字H20000008

有效期:

是否拆零:是

件裝規格:1

規格:
10mg*28片
購物數量: - + 庫存:認證可見
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商品介紹
說明書
產品名稱 京必舒新 辛伐他汀片 10mg*28片
產品規格 10mg*28片
生產企業 浙江京新藥業股份有限公司
批準文號 國藥準字H20000008
性狀 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
有效日期 730
主要原料 辛伐他汀。
主要作用 1.高脂血癥:(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且本品升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。 2.冠心病。對冠心病患者,本品用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。
用法用量 病人接受本品治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應減低本品的服用劑量。冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用25mg作為起始劑量,如需要劑量調整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者,本品的推薦劑量為每天10mg。腎功能不全病人:由于本品由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調整劑量;對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分),如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮,并小心使用。
禁忌 -對本品任何成份過敏者。 --活動性肝臟疾病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者。 --懷孕和哺乳期婦女(見注意事項、懷孕和哺乳期婦女用藥)。 --與強CYP3A4抑制劑聯合應用(例如,伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含有 cobicistat的藥物)(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用)。 --與吉非貝齊、環孢菌素或達那唑聯合應用(見注意事項,肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用)。
注意事項 肌病/橫紋肌溶解 辛伐他汀偶爾能引起肌病,表現為肌肉痛、觸痛或乏力,并伴隨肌酸激酶(CK)升高,超過正常上限的10倍。肌病有時形成橫紋肌溶解,伴或不伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,由此發生的致命性事件罕見。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時肌病的危險增加(即辛伐他汀與辛伐他汀酸的血藥濃度升高),部分原因可能是相互作用的藥物干擾辛伐他汀代謝和/或轉運途徑(見藥物相互作用)。可預知的引起肌病的因素包括老齡(≥65歲),女性,未控制的甲狀腺機能減退及腎功能不全。(其他詳見說明書)
不良反應 本品一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的患者因本品的不良反應而中途停藥。 在上市前的對照臨床研究中,研究者認為與藥物有關(分為可能、很可能或肯定)且發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發生率為0.5~0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。 肌病的報道很罕見。見注意事項,肌病/橫紋肌溶解。(其他詳見說明書)
貯藏 常溫。

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