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建議零售價： ￥47.00/盒
亮健價：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 恩替卡韋片
生產(chǎn)廠家： 北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20193077
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
利福噴丁膠囊
無錫福祈制藥有限公司
0.15g*20粒（迪克菲）
他克莫司軟膏
LEO Laboratories Ltd.
0.1%(10g:10mg)
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司
20mg*30片
復(fù)方酮康唑乳膏
江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司
20g
復(fù)方醋酸地塞米松乳膏
廣東恒健制藥有限公司
10g
鹽酸安非他酮緩釋片
沈陽福寧藥業(yè)有限公司
0.15g*12片
維生素B12片
云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
25ug*100片（瓶裝）
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
5mg*24片（泰齊）
鹽酸非索非那定膠囊
國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司（原廣東環(huán)球制藥有限公司）
60mg*12片
地氯雷他定分散片
海南普利制藥股份有限公司
5mg*8片
托拉塞米片
蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
10mg*12片（拓賽）
二甲雙胍格列齊特片
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
250mg:40mg*10片*2板（度和）
纈沙坦分散片
桂林華信制藥有限公司
80mg*7片
鹽酸吡格列酮片
石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大(大連)制藥有限公司
15mg*28片
水飛薊賓葡甲胺片
江蘇中興藥業(yè)有限公司
50mg*48片
| 產(chǎn)品名稱 | 木澤 恩替卡韋片 0.5mg*7片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*7片（木澤） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20193077 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后應(yīng)顯白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分為：恩替卡韋 |
| 主要作用 | 適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶（ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。 |
| 用法用量 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。恩替卡韋片應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。推薦劑量：成人，口服本品，每天一次，每次0.5mg（0.5mg：1片）。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg（0.5mg：2片；1.0mg：1片）。兒童，兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息，連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險，包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月，HBeAg陰性兒童患者至少為12個月。體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg（0.5mg；1片），伴或不伴食物給藥。體重小于32.6kg患者應(yīng)該使用口服溶液。 |
| 禁忌 | 對本品或制劑中任何成份過敏者禁用恩替卡韋片。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.乙型肝炎嚴(yán)重急性惡化有報告患者在停止乙肝抗病毒治療（包括恩替卡韋）后，發(fā)生病情嚴(yán)重急性加劇。對停止乙肝抗病毒治療的患者，應(yīng)密切監(jiān)測肝功能至少持續(xù)幾個月。如有必要，需重新開始抗病毒治療。2.合并感染HIV尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治療的患者中評價恩替卡韋。有限的臨床經(jīng)驗(yàn)提示，如果恩替卡韋用于慢性乙型肝炎合并HIV感染且未經(jīng)抗HIV治療的患者.有可能出現(xiàn)對HIV核苷逆裝錄酶抑制劑的耐藥。因此，不建議HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（HAART）的患者使用恩替卡韋。開始恩替卡韋治療前應(yīng)該檢測所有患者的HIV抗體。尚未進(jìn)行恩替卡韋治療HIV感染的研究，因此，不建議將恩替卡韋用于抗HIV治療。3.乳酸性酸中毒和重度肝腫大伴脂肪變性有單獨(dú)核苷類似物治療或與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用后發(fā)生乳酸性酸中毒和肝腫大伴脂肪變性、甚至死亡的病例報告。發(fā)生此類事件的大部分患者為女性。肥胖和延長使用核苷類藥物可能是此類不良事件的危險因素。存在這些危險因素的任何患者，在使用核苷類似物藥物治療肝臟疾病時，均應(yīng)特別注意；然而，此類事件也曾發(fā)生在不存在這些危險因素的患者中。接受恩替卡韋治療的患者，有乳酸酸中毒報道，多和肝功能失代償或其他嚴(yán)重疾病或藥物暴露相關(guān)。肝功能失代償患者乳酸酸中毒的風(fēng)險較高。如果有臨床或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果提示其發(fā)生了乳酸性酸中毒或明顯的肝臟毒性（可能包括肝腫大和脂肪變性，甚至氨基轉(zhuǎn)移酶也未見明顯升高）時，應(yīng)暫停服用恩替卡韋片。 |
| 不良反應(yīng) | 成人患者對不良反應(yīng)的評價基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：Al463014，Al463022，Al463026，Al463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（Al463012.A1463023，Al463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙型肝炎患者入選。在與拉米夫定對照的研究中.恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，恩替卡韋最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。 |
| 貯藏 | 常溫。 |
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