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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 格列美脲片
生產廠家： 貴州圣濟堂制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20010556
有效期：
是否拆零：是
件裝規格：1
格列吡嗪控釋片
Pfizer Pharmaceuticals LLC(瀚暉制藥有限公司進口分裝)
5mg*7片*2板（瑞易寧）
格列美脲分散片
石藥集團歐意藥業有限公司
2mg*12s
格列齊特片
四川美大康藥業股份有限公司
80mg*60s
格列美脲分散片
石藥集團歐意藥業有限公司
2mg*30片
H格列美脲片
揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司
2mg*20片*3板
格列美脲片
貴州圣濟堂制藥有限公司
2mg*30片
格列美脲片
重慶康刻爾制藥股份有限公司
2mg*30片*1板
羅格列酮鈉片
太極集團重慶涪陵制藥廠有限
4mg*7片
格列美脲膠囊
四川普渡藥業有限公司(原四川普渡制藥廠)
2mg*12粒
格列齊特片
上海現代制藥股份有限公司
80mg*60片（現代）
格列美脲膠囊
廣西百琪藥業有限公司
2mg*10粒*3板
格列齊特片
亞寶藥業集團股份有限公司
80mg*60s
格列吡嗪膠囊
浙江得恩德制藥股份有限公司
5mg*10粒*3板
羅格列酮鈉片
太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司
4mg*15片
格列吡嗪片
江蘇平光制藥(焦作)有限公司
5mg*36片（平光）
| 產品名稱 | 圣濟堂 格列美脲片 2mg*30片 |
| 產品規格 | 2mg*30片 |
| 生產企業 | 貴州圣濟堂制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20010556 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 有效日期 | 548 |
| 主要原料 | 本品主要成份為：格列美脲， 化學名稱：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基]-苯磺酰-3-(反式-4-甲基環己基)-脲， 分子式：C24H34N4O5S 分子量：490.62 輔料為：乳糖Tablettose80,微晶纖維素M102,羧甲淀粉鈉，聚維酮K30,硬脂酸鎂。 |
| 主要作用 | 適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2 型糖尿病。格列美脈片不適用于1型糖尿病（例如，有酮癥酸中毒病 史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏 迷的治療。 |
| 用法用量 | 用量 原則上，應根據目標血糖水平調整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。 應用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另 外，建議定期測定糖化血紅蛋白。 如果發生如漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。 用于處理無法在規定時間服藥（尤其是驚記服藥或不進餐）或各種原因下無法按時服藥情況的措施必須由醫生和病人雙方討論并同意。 .起始劑量和劑量調整 起始劑量為每日lmg格列美脲片。 如有必要，可增加每日劑量。建議定期監測血糖進行劑量調整，建議 劑量應逐漸增加，例如每隔1-2個星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg、 4mg、 6mgo ?糖尿病控制良好的患者的劑量范圍 糖尿病控制良好的患者，通常每日劑量為Img至4mg格列美脲片。 每日劑量大于6mg僅對少數患者更有效。 ?給藥分布 由醫生根據患者當前的生活方式決定給藥的時間和分布。一般一 天一次服用即可，建議早餐前立即服用，若不吃早餐，則于第一次正餐前立即服用。 服藥后不要漏用餐是非常重要的。 由于糖尿病控制的改善和胰島素的敏感性增加，治療格列美脲的需要量可能下降。因此為避免發生低血糖，必須考慮及時減小劑量 或者停用格列美脲片。如果病人的體重、生活方式發生了變化，或存在其它增加低血糖或高血糖敏感性的因素，也應考慮調整劑量。 ?治療持續時間 正常情況下應用格列美脲片是一種長期治療。 ?從其它口服降糖藥改用格列美脲片 格列美脲片和其他口服糖尿病治療藥物之間沒有明確的劑量關系。當用格列美脲片代替其它口服降糖藥時，建議釆用與每天1mg開 始的初始劑量相同的方法。這也適用于之前使用另一種口服糖尿病 治療藥物最大劑量的患者。 必須考慮之前所用糖尿病治療藥物的效能和作用持續時間。可能要求暫時停止用藥，以避免藥效疊加產生的低血糖風險。 .從胰島素改用格列美脲片 除個別情況外，用胰島素治療的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治療。 用格列美脲片替換胰島素應當在醫生的嚴密監測下進行。 用法 格列美脲片須以足量的液體（大約1/2杯）吞服，不得咀嚼。 .特殊人群 腎功能不全 關于腎功能不全的患者使用格列美脲片的信息有限。腎功能受損的 患者可能對格列美脲片的降糖作用更敏感（參見【藥代動力學】）。 |
| 禁忌 | 本品不能用于以下情況： .對格列美脲、其他磺脲類、其他磺胺類或本品中任何成份過敏者。 ?妊娠期婦女。 ?哺乳期婦女。 ?1型糖尿病、糖尿病昏迷，酮癥酸中毒患者 還未積累關于重度肝功能損傷患者和透析患者使用格列美脲片的經驗， 對于重度肝功能損傷患者應改用胰島素，更重要的是達到最佳代謝控制。 |
| 注意事項 | 警告 在應激情況下（例如，外傷、手術、熱性感染）血糖調節可能不理 想，為保持良好的代謝控制，可能有必要臨時改用胰島素。 注意事項 一 在治療的最初幾周，低血糖的風險可能增加，尤其有必要小心檢測。 易發生低血糖的因素包括： ?不愿或者無能力合作（多見于老年患者） ?營養不良，進食時間不規律或漏用餐 ?飲食改變 ?體力消耗和碳水化合物的攝入之間不平衡 ?使用酒精性飲料，尤其在不進餐的情況下 ?腎功能損害 ?嚴重肝功能損害 ?過量服用格列美脲片 ?某些影響碳水化合物代謝或低血糖反向調節的失代償性內分泌系統疾病（如某些甲狀腺功能紊亂和垂體前葉或腎上腺皮質功能不全） ?與其它某些藥物合用（參見【藥物相互作用】） ?在沒有適應癥的情況下使用格列美脲片治療 如果存在這些低血糖危險因素，有必要調整格列美脲片的劑量或 整個治療方案。這也適用于當治療過程中發生疾病或患者的生活方式 改變時。 對于老年人，當低血糖逐漸發展，有自主神經病變，或聯合用β 受體阻滯劑、可樂定、利血平、胍乙啶或其他交感神經阻滯藥物的患者，反映體內腎上腺素反向調節（參見【不良反應】）的低血糖癥狀可能是輕度的或不存在的。 立即口服碳水化合物（葡萄糖或蔗糖）后上述低血糖癥狀幾乎全部消失。 從其它磺脲類藥物獲知，盡管開始能成功地控制低血糖，但低血糖仍會復發。因此仍應密切觀察患者。 重度低血糖需要醫生立即進行治療并隨訪，某些情況下，病人需 要住院治療。 G6PD缺乏癥的患者使用磺脲類藥物治療可能導致溶血性貧血。由 于格列美脲屬于磺脲類藥物，因此有G6PD缺乏癥的患者應當注意，且 應當考慮非磺脲類藥物替代。 低血糖或高血糖可能導致警惕性和反應能力受損，尤其是在治療 開始或改變后，或不規律服用格列美脲片時。這可能影響例如駕駛或 操作機器的能力。 磺脲類藥物增加心血管死亡風險，據報道與單純飲食或飲食加 胰島素治療相比，口服降糖藥（甲苯磺丁脲）與心血管死亡率增加 有關。患者應該知曉使用本品的潛在風險和獲益及替代治療。 |
| 不良反應 | 據國外文獻報道 ?全身性疾病： 偶爾可能發生過敏性或假性變態反應，例如搔癢、蕁麻疹或皮疹。這些輕度的反應可能發展為伴有呼吸困難和血壓降低的嚴重反 應，有時發展為休克。如果發生蕁麻疹，必須立即通知醫生。 在散發的病例中，可能發生血鈉濃度下降和變應性脈管炎或皮膚光過敏。 ?血液和淋巴系統紊亂： 在格列美脲片治療的過程中血液學變化：罕見，血小板減少，在 散發的病例可有白細胞減少、紅細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血 和全血細胞減少。 上市后經驗中有血小板計數少于10000/ul的嚴重的血小板減少和 血小板減少性紫瘢的病例報道（發生頻率未知）。 ?代謝和營養紊亂： 由于格列美脲片的降血糖作用，基于已知的其他磺脲類藥物的信 息，可能發生低血糖或低血糖時間延長。 低血糖的可能癥狀包括頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、倦怠、 困倦、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊性行為、集中力受損、警惕性和反應能力受損、抑郁、意識模糊、語言障礙、失語、視覺障礙、震顫、 局部麻痹、感覺異常、頭暈、無力、自我控制喪失、譫妄、驚厥、嗜 睡和意識喪失甚至昏迷、呼吸表淺和心動過緩。 另外，可能出現腎上腺素能反向調節的體征，例如大汗、皮膚潮濕、焦慮、心動過速、高血壓、心悸、心絞痛和心律不齊。 重度低血糖發作的臨床現象可能與中風相似。 當低血糖被糾正后，這些癥狀幾乎總是能夠緩解。 ?眼器官疾病： 尤其是在治療開始階段，由于血糖的改變，可能導致暫時性的視覺損害。原因可能是緊張度暫時改變導致晶狀體屈光度變化，這取決于血糖水平。 ?胃腸系統疾病： 偶爾可能發生胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐和腹瀉、上腹壓迫感或 飽脹感和腹痛。 在散發的病例中，可出現肝炎、肝酶升高和/或膽汁郁積和黃疸， 可能發展成危及生命的肝功能衰竭，但可在格列美脲片撤藥后恢復。 味覺障礙（發生頻率未知）。 ?皮膚及皮下組織類疾病： 脫發（發生頻率未知） ?各類檢查 像所有磺脲類藥物一樣，格列美脲可能導致體重增加（發生頻率 未知）， ?上市后報道其他不良反應： 血管性水腫和Stevens-Johnson綜合征、遲發型皮膚卟啉癥、再生障礙性貧血、血小板減少性紫瘢、肝卟啉反應和雙硫侖樣反應、低鈉 血癥和抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH） |
| 貯藏 | 密封 |
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