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唐弗 格列美脲膠囊 2mg*10粒*3板

建議零售價: ¥20.00/盒

亮健價:¥認(rèn)證可見 / 盒

通用名稱: 格列美脲膠囊

生產(chǎn)廠家: 廣西百琪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20030283

有效期:

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
2mg*10粒*3板
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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 唐弗 格列美脲膠囊 2mg*10粒*3板
產(chǎn)品規(guī)格 2mg*10粒*3板
生產(chǎn)企業(yè) 廣西百琪藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20030283
性狀 本品內(nèi)容物為白色粉末。
有效日期 730
主要原料 化學(xué)名為:1-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯基]磺酰基]-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲。 分子式:C24H34N4O5S 分子量:490.62
主要作用 2型糖尿病。
用法用量 遵醫(yī)囑用藥。 對于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量,必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量;測定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測患者的治療效果。 通常起始劑量: 在初期治療階段,格列美脲的起始劑量為1~2mg每天一次,早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應(yīng)以1mg每天一次開始,且應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關(guān)系。格列美脲的最大初始劑量不超過2mg。 違反治療方案的患者,會突發(fā)低血糖反應(yīng)。未嚴(yán)格控制飲食和未遵守給藥方案的患者,得不到滿意的治療效果。 通常維持劑量: 通常維持劑量是1~4mg每天一次,推薦的最大維持量是8mg每天一次。劑量達(dá)到2mg后,劑量的增加應(yīng)根據(jù)患者的血糖變化,每1~2周劑量上調(diào)不超過2mg。通過對糖化血紅蛋白水平的測定(如3-6個月一次)來監(jiān)測其長期療效。
禁忌 格列美脲在下列患者中禁用: 1、已知對格列美脲有過敏史者禁用; 2、糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,這種情況應(yīng)用胰島素治療; 3、孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng) 一、增加心血管事件死亡率的特別警告: 據(jù)國外文獻(xiàn)資料報導(dǎo),與單純飲食治療或飲食加胰島素治療比較,口服降糖藥物的應(yīng)用與心血管事件死亡率增高有關(guān)。這個警告基于UGDP(University Group Diabetes Program)的一個長期的預(yù)期臨床治療研究,這項(xiàng)研究是用來評價降糖藥對預(yù)防和延遲2型糖尿病患者血管并發(fā)癥的作用。有823例患者被隨機(jī)分配到四個治療組中一組(Diabetes,19 Supp 2:747-830,1970)。 UGDP報導(dǎo)經(jīng)飲食加固定劑量甲苯磺丁脲治療(1.5g/每天)5-8年的患者,其心血管事件死亡率是單純飲食治療患者的約2~0.5倍。由于心血管事件死亡率的升高而中斷了甲苯磺丁脲的使用,總死亡率顯著升高尚未被觀察到。這樣就限制了研究整體死亡率增高的機(jī)會,盡管這些結(jié)果有爭議,但UGDP的研究為這個警告提供了足夠的依據(jù)。應(yīng)該告訴患者使用格列美脲的潛在危險、益處以及治療選擇模式。 盡管這項(xiàng)研究只涉及一個磺酰脲類藥物(甲苯磺丁脲),但考慮這類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用模式十分近似,從安全方面考慮這個警告也適用于這類藥物的其他口服降糖藥。 二、一般的注意事項(xiàng) 1、對于2型糖尿病,控制飲食和運(yùn)動是初始的治療方法。 2、控制熱量、減輕體重和運(yùn)動對肥胖型糖尿病患者是必要的。適當(dāng)?shù)娘嬍晨刂坪瓦\(yùn)動對控制血糖和改善高血糖癥狀方面是有效的。除了有規(guī)律的體力活動外,心血管危險因素一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)采取措施予以糾正。 3、醫(yī)生和患者除了考慮飲食和運(yùn)動療法外,應(yīng)考慮應(yīng)用格列美脲,且不應(yīng)該把格列美脲視為飲食和運(yùn)動療法的替代和避免飲食控制的便利途徑。此外,單純飲食控制和運(yùn)動療法降低血糖是暫時的,因此要求短期服用格列美脲。 4、在維持治療方案中,如果不能有效地降低血糖,格列美脲的單純治療應(yīng)該中斷。應(yīng)根據(jù)臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)來判斷。 5、對于無癥狀病人采用格列美脲治療,有效控制2型糖尿病患者的血糖對預(yù)防長期糖尿病所致心血管和神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥方面的作用尚未被確認(rèn)。然而,控制糖尿病和并發(fā)癥試驗(yàn)(DCCT)表明糖化血紅蛋白和血糖的控制與胰島素依賴型患者的視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變和腎病的降低有關(guān)。 6、低血糖反應(yīng):所有的磺酰脲類藥物均可導(dǎo)致低血糖反應(yīng)。選擇合適的病人和劑量、正確的用藥對避免低血糖反應(yīng)是重要的。腎功能損害的患者對格列美脲低血糖效應(yīng)可能更敏感。推薦起始劑量1mg每天一次,以后適量調(diào)整劑量。虛弱或營養(yǎng)不良的患者和有腎上腺、垂體或肝功能不全的患者,對于降糖藥物引起低血糖的反應(yīng)尤其敏感。老年患者和那些服用b-受體阻滯劑或其他交感神經(jīng)拮抗劑的患者,低血糖反應(yīng)難于識別。當(dāng)熱量攝入不足、大量或長時間劇烈運(yùn)動后,當(dāng)飲酒或幾種降糖藥物聯(lián)合使用,低血糖反應(yīng)更易發(fā)生。 7、血糖失控:當(dāng)一個生活有規(guī)律的糖尿病患者處于應(yīng)激狀態(tài),如發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染、外科手術(shù)時,可發(fā)生血糖失控。這時有必要在使用格列美脲的同時加用胰島素,甚至單用胰島素治療。任何口服降糖藥物,包括格列美脲的患者,經(jīng)過一段時間的治療,血糖降到要求水平后,其有效性會降低,這可能是糖尿病在進(jìn)一步加重或者是對藥物反應(yīng)性降低。這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效,以區(qū)分初次給藥的原發(fā)性失效。此時可以實(shí)施格列美脲與胰島素的聯(lián)合應(yīng)用。二者的聯(lián)合應(yīng)用增加了低血糖發(fā)生的機(jī)會。 8、患者須知: 應(yīng)讓患者了解格列美脲的潛在危險、益處以及治療選擇方式。也應(yīng)告訴患者堅(jiān)持飲食、運(yùn)動療法和按時測血糖的重要性。應(yīng)向患者及家屬解釋低血糖的危險。它的癥狀和治療方法,也應(yīng)解釋原發(fā)性和繼發(fā)性失效的可能。 9、實(shí)驗(yàn)室的檢查: 應(yīng)定期監(jiān)測空腹血糖以判斷療效,通常每3~6個月監(jiān)測糖化血紅蛋白來更精確地評價長期血糖控制。 10、尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究,故不推薦兒童應(yīng)用格列美脲。 11、老年人、虛弱和營養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者初始劑量、劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重以避免低血糖反應(yīng)。 12、接受其他口服降糖藥物的患者: 當(dāng)患者使用的其他磺脲類藥物需改為格列美脲時,無須過渡期。當(dāng)從原較長半衰期的磺脲類藥物(如氯磺丙脲)轉(zhuǎn)為格列美脲時,因藥物有潛在的交叉效應(yīng),須在1~2周內(nèi)嚴(yán)密觀察患者的低血糖現(xiàn)象。
不良反應(yīng) 詳見說明書。
貯藏 密封

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