進貨單( 0 )
建議零售價： ￥550.00/盒
亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 度拉糖肽注射液
生產廠家： Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
批準文號： S20190022
有效期：2025-09-30
是否拆零：是
件裝規格：1
酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片
惠州市九惠制藥股份有限公司分裝
200mg*12片（適怡）
凝結芽孢桿菌活菌片
青島東海藥業有限公司
350mg*24片
人干擾素ɑ2b凝膠(原重組人干擾素ɑ2b凝膠）
兆科藥業(合肥)有限公司
10萬IU/g,5g/支
牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物片
日本臟器制藥株式會社小野綠園工廠
4.0單位*30片
枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊
北京韓美藥品有限公司
250mg*30粒
酪酸梭菌活菌膠囊
青島東海藥業有限公司
420mg*30粒
重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
深圳市華生元基因工程發展有限公司
15000IU/3ml
酪酸梭菌活菌膠囊
遠大生物制藥（重慶）有限公司
0.2g*24粒（米桑 ）
骨肽片
黑龍江江世藥業有限公司
0.3g*24片（江世）
枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊
北京韓美藥品有限公司
250mg*10粒
精蛋白人胰島素注射液
諾合諾德（中國）制藥有限公司
300IU：3ml*1支（特充）
凝結芽孢桿菌活菌片
青島東海藥業有限公司
350mg*18片
度拉糖肽注射液
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
1.5mg:0.5ml*2支(預填充注射筆)
地衣芽孢桿菌活菌膠囊
浙江京新藥業股份有限公司
0.25g*48粒
枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊
北京韓美藥品有限公司
250mg*20粒
| 產品名稱 | 度易達 度拉糖肽注射液 1.5mg:0.5ml*2支(預填充注射筆) |
| 產品規格 | 1.5mg:0.5ml*2支(預填充注射筆) |
| 生產企業 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 批準文號 | S20190022 |
| 性狀 | 本品為無色澄明溶液。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品活性成份為：度拉糖肽（通過 DNA 重組技術，利用 CHO 細胞生產）。 分子量： 59,671Da（非糖基化） 62,561Da（糖基化主要形式） 輔料：檸檬酸三鈉二水合物，無水檸檬酸，甘露醇，聚山梨酯 80，注射用水。 |
| 主要作用 | 本品適用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制： 單藥治療 僅靠飲食控制和運動血糖控制不佳的患者。 聯合治療 在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍、或磺脲類藥物、或二甲雙胍聯合磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。 |
| 用法用量 | 本品的推薦起始劑量為0.75mg每周一次。為進一步改善血糖控制，劑量可增加至1.5mg每周一次。最大推薦劑量為1.5mg每周一次。 當在二甲雙胍基礎上加用度拉糖肽時，可繼續二甲雙胍的當前劑量。當在磺脲類藥物治療的基礎上加用度拉糖肽時，應當考慮減少磺脲類藥物的劑量，以降低低血糖的風險（參見【不良反應】和【注意事項】）。 使用度拉糖肽時，不需要進行血糖自我監測。可能需要進行血糖自我監測來調整磺脲類藥物的劑量。 腎功能損害患者 輕度、中度或重度腎功能損害患者無需進行劑量調整（eGFR在15～90mL/min/1.73m2之間）。在終末期腎病患者（<15ml/min/1.73m2）中的治療經驗非常有限，因此不推薦度拉糖肽用于此類人群（參見【臨床試驗】和【藥代動力學】）。 肝功能損害患者 肝功能損害患者無需進行劑量調整。 老年患者 無需根據患者年齡進行劑量調整（參見【藥代動力學】）。然而，在年齡≥75歲患者中的治療經驗非常有限。 兒科人群 目前尚無度拉糖肽在18歲以下兒童中的安全性和有效性數據。 給藥方法 度拉糖肽經皮下注射給藥，部位可選擇腹部、大腿或上臂。不能靜脈或肌肉注射。可在一天中任意時間注射，和進餐與否無關。 若遺漏給藥，如果距下一次預定給藥至少為3天（72小時），應盡快給藥。如果距下一次預定給藥少于3天（72小時），應放棄這次給藥，且定期進行下一次計劃給藥。在每一種情況中，患者均可再恢復其常規每周一次的給藥方案。 若需要，只要距上一次給藥超過3天（72小時），可改變每周給藥的日期。 |
| 禁忌 | 對本品活性成份或任何輔料過敏的患者。 本品禁用于有甲狀腺髓樣癌（MTC）個人既往病史或家族病史的患者或者2型多發性內分泌腺瘤綜合征（MEN2）的患者（參見【注意事項】）。 |
| 注意事項 | 度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 嚴重胃腸道疾病 GLP-1受體激動劑的使用可能與胃腸道不良反應相關。治療腎功能損害患者時應予以考慮，因為惡心、嘔吐和/或腹瀉等不良反應可能會引起脫水，而導致腎功能的惡化。尚未在重度胃腸道疾病患者中研究度拉糖肽，包括重度胃輕癱，因此不推薦度拉糖肽用于此類人群。 甲狀腺C細胞腫瘤的風險 胰高血糖素樣肽（GLP-1）受體激動劑類藥物曾在臨床相關暴露量下引起小鼠和大鼠的甲狀腺C細胞腺瘤和腺癌。雄性和雌性大鼠終身暴露后，度拉糖肽導致甲狀腺C細胞腫瘤（腺瘤和腺癌）的發生率呈劑量相關和治療持續時間依賴性增加(參見【藥理毒理】）。度拉糖肽與人類甲狀腺C細胞腫瘤的相關性尚未確定。目前尚不清楚本品是否會導致人類甲狀腺C細胞腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌（MTC）。 接受度拉糖肽治療的一名患者報告了1例MTC。該患者的治療前降鈣素水平約為正常上限（ULN）的8倍。上市后報告顯示，接受利拉魯肽（另一種GLP-1受體激動劑）治療的患者中發生MTC病例。這些報告中的數據不足以建立或排除人類MTC和GLP-1受體激動劑使用之間的因果關系。 本品禁用于有MTC個人既往病史或家族病史的患者或者患有MEN2的患者。告知患者關于使用本品可能引起MTC的潛在風險以及甲狀腺腫瘤的癥狀（如頸部腫塊、吞咽困難、呼吸困難、持續性聲音嘶啞）。 對于使用本品治療的患者，為早期發現MTC而常規進行血清降鈣素監測或甲狀腺超聲監測的價值尚不明確。此類監測可能增加不必要的程序風險，因為血清降鈣素的檢測特異性低，并且甲狀腺疾病的背景發病率高。血清降鈣素值顯著提高可能提示MTC，MTC患者的降鈣素值通常>50ng/L。如果測定血清降鈣素，發現升高，患者應進行進一步的評價。體格檢查或頸部影像學檢查時發現甲狀腺結節的患者也應進行進一步的評價。 急性胰腺炎 GLP-1受體激動劑的使用與發生急性胰腺炎的風險相關。在臨床試驗中，曾報告急性胰腺炎與度拉糖肽相關（參見【不良反應】）。 應告知并觀察患者急性胰腺炎的特征性癥狀包括持續性劇烈腹痛。若懷疑發生了胰腺炎，應停用度拉糖肽。若確診胰腺炎，不應再次使用度拉糖肽。若不存在急性胰腺炎的其他體征和癥狀，僅胰酶升高不能提示急性胰腺炎（參見【不良反應】）。 低血糖 度拉糖肽與磺脲類藥物聯用可能增加低血糖的風險。可通過減少磺脲類藥物的劑量以降低低血糖的風險（參見【用法用量】和【不良反應】）。 過敏反應 已有接受度拉糖肽治療的患者發生嚴重過敏反應（包括速發過敏反應和血管性水腫)的上市后報告（參見【不良反應】）。如果發生過敏反應，停用度拉糖肽治療；立即給予標準治療，并進行監測，直至體征和癥狀消退。既往曾對度拉糖肽發生過敏反應的患者不應使用本品（參見【禁忌】）。 其他GLP-1受體激動劑有引起速發過敏反應和血管性水腫的報告。既往曾對另一種GLP-1受體激動劑有血管性水腫或速發過敏反應史的患者應慎用本品，因為尚不明確此類患者接受度拉糖肽治療后是否更容易發生速發過敏反應。 急性腎損傷 接受GLP-1受體激動劑包括度拉糖肽在內治療的患者中，已有急性腎損傷和慢性腎病加重的上市后報告，有時可能需要透析。這些事件中有些不清楚患者的基礎腎病，大部分患者有過惡心、嘔吐、腹瀉或脫水的經歷。因為這些反應可以使腎功能惡化，所以腎損傷患者在起始度拉糖肽治療或遞增劑量時應謹慎。報告嚴重胃腸道反應的腎損傷患者應監測腎功能（參見【用法用量】）。 其他 在充血性心力衰竭患者中的治療經驗有限。每1.5mg本品中，鈉含量小于1mmol（23mg），基本為“不含鈉”。 對駕駛和操作機器能力的影響 度拉糖肽對駕駛和機械操作能力無影響或影響可忽略不計。當度拉糖肽與磺脲類藥物聯用時，應該告知患者在駕駛和操作機械時避免低血糖發生。 處置和處理的注意事項 應按照當地要求處置任何未使用的藥品或廢棄材料。 使用說明 預填充注射筆僅供單次使用。 必須認真遵守包裝說明書內的注射筆使用說明。 若出現顆粒，或溶液出現渾濁和/或變色，不得使用度拉糖肽。 不得使用已凍結的度拉糖肽。 |
| 不良反應 | 詳見說明書。 |
| 貯藏 | 冷藏 |
廣東亮健藥業有限公司－國家藥監局認證的合法網上藥店，致力于打造優質、低價、便捷的網上藥店和最專業的健康服務平臺
版權所有 Copyright?2006-2019 www.360lj.com All rights reserved
進貨單
粵公網安備
44020402000199號
