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艾蘭寧 帕利哌酮緩釋片 6mg*7片

建議零售價: ¥239.00/盒

亮健價:¥認證可見 / 盒

通用名稱: 帕利哌酮緩釋片

生產廠家: 江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號: 國藥準字H20203266

有效期:

是否拆零:是

件裝規格:1

規格:
6mg*7片
購物數量: - + 庫存:認證可見
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商品介紹
說明書
產品名稱 艾蘭寧 帕利哌酮緩釋片 6mg*7片
產品規格 6mg*7片
生產企業 江蘇豪森藥業集團有限公司
批準文號 國藥準字H20203266
性狀 本品為白色或類白色薄膜衣片,除去包衣后片芯為雙層,一面顯白色,一面顯紅色。
有效日期 365
主要原料 帕利哌酮。
主要作用 本品適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。
用法用量 推薦劑量 成人 本品推薦劑量為6 mg,1日1次,早上服用。起始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統性地確立6 mg以上劑量是否具有其他益處,但一般的趨勢是,劑量越高療效越大,但必須權衡副作用的因素,因為不良反應隨劑量增加也會相應增多。因此,某些患者可能從最高12 mg/天的較高劑量中獲益,而某些患者服用3 mg/天的較低劑量已經足夠。僅在經過臨床評價后方可將劑量增加到6 mg/天以上,而且間隔時間通常應大于5天。當提示需要增加劑量時,推薦采用每次3 mg/天的增量增加,推薦的最大劑量是12 mg/天。 在一項更長期的臨床研究中,本品可以有效延遲使用本品穩定期達到6周的患者的復發時間(參見【臨床試驗】)。在治療維持期時,應以最低有效劑量處方本品,并且醫生應對每位患者的長期使用進行定期再評估。 12-17歲青少年(體重≥29Kg) 本品用于12-17歲(體重≥29Kg)的青少年精神分裂癥的治療,推薦劑量為3 mg,1日1次,早上服用。起始劑量不需要進行滴定。僅在經過臨床評價后方可增加劑量,并且應采用每次3 mg/天的增加劑量,間隔時間應大于5天。處方醫生應注意的是,在青少年精神分裂癥的研究中,沒有明確的結果顯示較高劑量(例如:體重低于51kg的受試者使用6mg,體重為51kg或以上受試者使用12mg)可增強藥效,但不良事件確隨劑量的增加而增多。 用藥說明 可在進食或不進食的情況下服用本品。用于確立本品安全性和有效性的臨床試驗均在未考慮食物攝入影響的患者中進行。 本品需使用液體整片吞服,不應咀嚼、掰開或壓碎片劑。該藥包含在一個設計用于以可控的速度釋放藥物的非吸收性外殼內。片劑包衣以及不可溶解的核心成分均會從體內排出,患者如果偶爾觀察到糞便中出現某些藥片狀物,不必擔心。 與利培酮聯合使用 還沒有對本品和利培酮聯合使用進行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物,因此應考慮到,如果將利培酮與本品同時使用,可能會出現累積帕利哌酮暴露量。 特殊人群劑量 腎損害患者 必須根據患者腎功能情況進行個體化的劑量調整。對于輕度腎損害的患者來說(肌酐清除率 :50 mL/min至<80 mL/min),推薦的最大劑量是6 mg,一日一次。對于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 :10 mL/min至<50 mL/min),推薦起始劑量為3 mg隔日給藥,進行臨床評價后可增加至3mg每日一次。因為本品尚未在肌酐清除率<10mL/min的患者中進行研究,因此不推薦此類患者使用本品。 肝損害患者 輕中度肝損害患者(Child-Pugh分類為A和B)不推薦進行劑量調整(參見[藥代動力學])。未在嚴重肝損害患者中對本品進行研究。 老年人 由于老年患者可能出現腎功能下降,有時可能需要根據其腎功能情況調整劑量。通常而言,腎功能正常的老年患者的推薦劑量與腎功能正常的成人相同。對于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 :10 mL/min至<50 mL/min),推薦起始劑量為3 mg隔日給藥,進行臨床評價后可增加至3mg每日一次。因為本品尚未在肌酐清除率<10mL/min的患者中進行研究,因此不推薦此類患者使用本品。 (參見上文的腎損害患者)。 青少年和兒童 本品在年齡<12歲的精神分裂癥患者中的安全性和有效性尚不明確(參見【兒童用藥】)。
禁忌 已經在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應,包括過敏反應和血管性水腫。其中本品(帕利哌酮)屬于利培酮的代謝產物,因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者。
注意事項 詳見說明書。
不良反應 詳見說明書。
貯藏 密封

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