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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
生產廠家： 上海上藥中西制藥有限公司（原上海中西制藥有限公司）
批準文號： 國藥準字H20061263
有效期：2027-07-31
是否拆零：是
件裝規格：1
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
上海上藥中西制藥有限公司（原上海中西制藥有限公司）
20mg*20粒（奧思平）
鹽酸文拉法辛膠囊
成都康弘藥業集團股份有限公司
25mg*16粒（博樂欣）
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛制藥有限公司
5mg*42片（薄膜衣）
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛制藥有限公司
5mg*14片（百適可）
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
成都倍特藥業股份有限公司
20mg*16粒（倍特羅）
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
成都倍特藥業股份有限公司
30mg*16粒（倍特羅）
鹽酸丁螺環酮片
北大醫藥股份有限公司(原北大國際醫院集團西南合成制藥股份有限公司)
5mg*10片*4板
鹽酸舍曲林分散片
浙江京新藥業股份有限公司
50mg*14片（唯他停分散片）
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛制藥有限公司
5mg*40片
氟哌噻噸美利曲辛片
海思科制藥（眉山）有限公司
14片（樂盼）
米氮平片
哈爾濱三聯藥業股份有限公司
15mg*20片(米爾寧)
鹽酸舍曲林片
萬特制藥（海南）有限公司
50mg*8片*2板
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
石藥集團歐意藥業有限公司
20mg*30粒
鹽酸帕羅西汀片
浙江華海制藥科技有限公司
20mg*20片（樂友）
鹽酸阿米替林片
湖南洞庭藥業股份有限公司
25mg*100片（薄膜衣）
| 產品名稱 | 奧思平 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 20mg*20粒 |
| 產品規格 | 20mg*20粒（奧思平） |
| 生產企業 | 上海上藥中西制藥有限公司（原上海中西制藥有限公司） |
| 批準文號 | 國藥準字H20061263 |
| 性狀 | 本品內容物為白色或類白色小丸。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 主要組成成分鹽酸度洛西汀。 |
| 主要作用 | 用于治療抑郁癥。 |
| 用法用量 | 起始治療 推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考慮進食情況。 現有的臨床研究數據未證實劑量超過60mg/日將增加療效。 維持/繼續/長期治療 一般認為抑郁癥的急性發作需要數月或更長時間的藥物治療，但尚沒有充足的試驗資料來確定患者應該連續服用度洛西汀治療達多長時間。對此類患者，應對其接受維持治療的必要性以及相應所需的劑量作定期評估。(等) |
| 禁忌 | 1.度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對度洛西汀腸溶膠囊或產品中任何非活性成分過敏的患者。 2.禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)聯用。(見警告) 3.未經治療的窄角型青光眼◇臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，未經治療的窄角型青光眼患者應避免使用度洛西汀。 |
| 注意事項 | 一般注意事項 肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現 轉氨酶升高的時間中位數為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關系。上市后監測還報道出現腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現轉氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。 在排除梗阻的情況下，通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況，這可能是出現上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患者也出現了轉氨酶、膽紅素升高的情況。上市后報告顯示轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也可以發生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因為度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝損害或者加劇已有的肝病惡化，所以度洛西汀通常不用于有習慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。 在臨床試驗過程中觀察到有些病人肝酶升高，這些現象通常是-對的和自限性的，或者在停藥恢復。嚴重肝酶升高（>正常值上限的10倍）或肝損傷伴膽汁郁積，或混合型肝病罕有報道，有些病例與酒精濫用或既往肝病有關。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中，度洛西汀應慎用。 對血壓的影響-與安慰劑相比，度洛西汀治療引起血壓升高，平均升高：收縮壓2mmHg，舒張壓0.5mmHg，偶爾有至少一次測量的收縮壓大于140mmHg。治療開始前應測量血壓，治療后應定期測量。（見不良反應，生命體征變化） 轉為躁狂/輕躁狂-在MDD安慰劑對照試驗中，據報導，度洛西汀組中有0.1%（1/1139）的患者轉為躁狂/輕躁狂，安慰劑組為0.1%（1/777）。據報導，用其他已經上市對MDD有效藥物治療的一小部分患者轉為躁狂/輕躁狂。因此，與其他抗抑郁藥一樣，既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。 闐癇-還未系統評價度洛西汀在癲癇障礙患者中的療效，這些患者從臨床試驗中排除了。在抑郁癥患者的安慰劑對照臨床試驗中，度洛西汀組中有0.1%（1/1139）的患者出現癲癇發作，而安慰劑組為0%（0/777）。既往有癲癇發作史的患者慎用度洛西汀。（等） |
| 不良反應 | 以下不良反應數據基于所有關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。 一般不良反應頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。 血糖調整-在3項治療糖尿病性神經痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。 停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。 上市后使用度洛西汀治療出現的自發不良反應報告 下列不良反應發生率（<0.01%） 內分泌失調：不良反應包括抗利尿激素分泌過多綜合癥。 心臟疾患：室上性心律失常。 眼疾：青光眼 肝膽管疾患：肝炎、黃膽 免疫系統紊亂：過敏反應、超敏反應 實驗室檢查：谷丙轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高、AST/GOT升高、膽紅素升高 代謝、營養障礙：低鈉血癥、高血糖（尤其是糖尿病病人） 骨骼、結締組織疾病：牙關緊閉癥 神經系統障礙：錐體外系綜合癥、5-HT綜合癥、癲癇發作 精神病性障礙：躁狂癥 皮膚及皮下組織癥狀：血管神經性水腫、Stevens-Johnson綜合癥、蕁麻診 血管病癥：直立性低血壓（尤其在開始治療時）、暈厥（尤其在開始治療時）、高血壓危象 下列不良反應發生率（>0.01%-<0.1%） 精神病性障礙：幻覺 腎、泌尿系統率亂：尿潴留 皮膚及皮下組織癥狀：皮疹。 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
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