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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 氨磺必利片
生產廠家： 齊魯制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20113231
有效期：2027-08-15
是否拆零：是
件裝規格：1
苯磺酸左氨氯地平片
江西施美藥業股份有限公司
2.5mg*28片（施美力健）
富馬酸喹硫平片
阿斯利康制藥有限公司
0.2g*20片（思瑞康）
糠酸莫米松乳膏
華潤三九(南昌)藥業有限公司
10g(999)
泮托拉唑鈉腸溶片
湖北廣濟藥業股份有限公司
40mg*14片
水飛薊賓葡甲胺片
江蘇中興藥業有限公司
50mg*48片
氨磺必利片
齊魯制藥有限公司
0.2g*20片（帕可）
丙戊酰胺片
湖南省湘中制藥有限公司
0.2g*60片（薄膜衣）
尼麥角林膠囊
海南通用三洋藥業有限公司
30mg*10粒(凱爾)
丙戊酸鎂片
湖南省湘中制藥有限公司
0.2g*60片
丙戊酸鈉片
湖南省湘中制藥有限公司
0.1g*100片
丙戊酸鈉片
湖南省湘中制藥有限公司
0.2g*100片（寶慶）
鹽酸帕羅西汀片
浙江華海制藥科技有限公司
20mg*7片*2板（樂友）
奧氮平口崩片
Catalent UK Swindon Zydis Ltd.,英國生產 Lilly,S.A. 西班牙包裝
5mg*7片（再普樂）
別嘌醇緩釋膠囊
黑龍江澳利達奈德制藥有限公司
0.25g*10粒(奧邁必利)
紅霉素軟膏
國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司
20g
| 產品名稱 | 帕可 氨磺必利片 0.2g*20片 |
| 產品規格 | 0.2g*20片（帕可） |
| 生產企業 | 齊魯制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20113231 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 化學名稱：4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺 分子式：C17H27N3O4S 分子量;369.48 |
| 主要作用 | 氨磺必利片用于治療以陽性癥狀（例如譫妄幻覺認知障礙）和/或陰性癥狀（例如反應遲緩情感淡漠及社會能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。 |
| 用法用量 | 通常情況下若每天劑量小于或等于400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg應分為兩次服用。 急性期 對于急性精神病發作，推薦劑量為400mg/天至800mg/天根據個體情況最大劑量可到1200mg/天超1200mg/天尚未廣泛評價安全性，因此不要使用。開始治療時不需要特殊的劑量滴定。在治療期間，應該根據個體反應調整劑量。 陽性及陰性癥狀混合階段 治療初期，應主要控制陽性癥狀劑量可為400-80mg/天。 然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。 維持治療 任何情況下均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。 陰性癥狀占優勢階段 推薦劑量為50至300mg/天.劑量應根據個人情況進行調整最佳劑量約為100mg/天。 腎臟損害 由于氨磺必利通過腎臟排泄故對于腎功能不全肌酐清除率為30-60ml/min的患者，應將劑量減半。對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應將劑量減至三分之一。 由于缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（見禁忌）肝功能不全由于氨磺必利代謝較少對于患有肝功能不全的患者不需調整劑量（見禁忌）。 肝臟損害 由于氨磺必利代謝較少，肝臟損害患者不需調整劑量。 |
| 禁忌 | 本品禁用下列情況： 已知對藥品中某成分過敏者； 有報道;接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細胞瘤患者,曾出現過嚴重的高血壓。因此，嗜絡細胞瘤患者禁用本品。 患有催乳素依賴性腫瘤，如垂體腺瘤和乳腺癌。 嚴重腎功能不全(肌酐清除率10本品禁止與以下藥物聯合應用： 可能引起尖端扭轉型室性心動過速的藥物：Ia類(奎尼丁，氫化奎尼丁，丙吡胺)及Ⅲ類(胺碘酮，索他洛爾，多非利特，伊布利特)抗心律失常藥物，某些精神抑制藥物(硫利達嗪，氯丙嗪，左美丙嗪，三氟拉嗪，氰美馬嗪，舒必利，硫必利，匹莫齊特，氟哌啶醇，氟哌利多)其它藥物諸如：芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜脈用紅霉素，咪唑斯汀，靜脈用長春胺，鹵泛群，噴他咪丁，司氟沙星，莫西沙星等（見藥物相互作用） 左旋多巴(見藥物間相互作用) |
| 注意事項 | 警告 惡性綜合癥：與其他精神鎮靜藥物一樣，可能發生惡性綜合癥，表現為高熱、肌強直、植物神經功能紊亂、意識障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時，尤其對于那些服用高劑量藥物的病人，應停止包括本品在內的所有抗精神病治療。 與其他抗多巴胺藥物一樣，對帕金森病患者處方氨磺必利時也應該謹慎，因為可能引起該病惡化。只有在不能避免精神鎮靜劑治療時才可使用氨磺必利。 延長QT間期 氨磺必利延長QT間期，與劑量相關，這種作用可增加發生嚴重室性心律失常的風險，例如尖端扭轉型室性心動過速，若有心動過緩，低鉀血癥，先天性或獲得性QT間期延長（合并用藥也可延長QT間期），發生嚴重室性心律失常的危險性增加。 如果臨床情況允許，給藥前應先確定病人沒有以下可能引起心律失常的因素存在： 心動過緩，心率<55次/分； 電解質失衡，尤其是低鉀血癥； 先天性QT間期延長。 目前所進行的藥物治療可導致明顯的心動過緩（<55次/分），低鉀血癥，心內傳導減慢或QT間期延長。 對于準備接受長期精神鎮靜藥物治療的病人，心電圖（ECG）應作為早期評價的一部分。 中風 在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進行的安慰劑對照、隨機化臨床試驗中，觀察到腦血管事件的風險提高3倍。這一風險升高的機制不明。不能排除與其他精神病藥物合用或者在其他患者人群中的提高風險的可能性。在有中風風險因素的患者中應慎用氨磺必利。 老年癡呆患者 接受抗精神藥物治療的癡呆相關精神病老年患者死亡風險增加。盡管在非典型抗精神病藥物治療的臨床試驗中死亡原因各種各樣，但是大部分死亡看起來都是心血管（例如心衰、猝死）或感染（例如肺炎）性質的。觀察性研究表明與非典型抗精神病藥相似，常規的抗精神病藥物治療也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明，所以在觀察性研究中死亡率上升的結果歸因于抗精神病藥物的程度還不確定。 靜脈血栓栓塞 抗精神病藥治療曾經報告靜脈血栓栓塞病例，有事實上、致死的。因此，在有靜脈血栓栓塞風險因素的患者中應慎用本品。（見【不良反應】） 注意事項 患者接受某些非典型抗精神病藥物治療曾報告高血糖，其中包括氨磺必利，因此明確診斷糖尿病或者有糖尿病風險因素的患者如果開始使用氨磺必利，應該適當檢測血糖。 精神鎮靜類藥物可降低癲癇發作的閾值。所以對于有驚厥史的病人，服用氨磺必利應仔細監控。 由于藥物主要通過腎臟排泄，所以對于患有腎功能不全的病人，應減少服藥劑量（見【用法用量】）。對于患有嚴重腎功能不全的病人，沒有相關的臨床數據（見【禁忌】）。 由于老年人對藥物的高敏感性（可產生鎮靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時應特別注意。 曾經發生突然停用高劑量的抗精神病藥時出現停藥癥狀。氨磺必利曾報告發生不自主運動異常（例如靜坐不能、肌張力障礙和運動障礙）。因此，建議對氨磺必利逐漸停藥。 由于本品含乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。 對司機和機械操作者的作用 即使是按照推薦方法使用，氨磺必利也可能引起嗜睡，從而影響駕駛機動車或操作機械的能力（見【不良發應】）。 |
| 不良反應 | 不良反應發生率分級采用CIOMS標準，非常罕見≥10%；常見≥1%且≤10%；不常見≥0.1%且≤1%；罕見≥0.01且≤0.1%；非常罕見<0.01%，未知（不能從已知數據作出評估） 臨床試驗數據： 在對照臨床試驗中觀察到以下不良反應。應注意在有些情況下難以將不良事件與基礎疾病的癥狀加于區分。 神經系統異常 非常常見可出現錐體外系綜合癥（震顫、肌張力亢進、流涎、靜坐不能、運動功能減退）。使用維持劑量時，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療癥狀即可部分緩解癥狀。 在以50-300mg/天的劑量治療以陰性癥狀為主的精神分裂癥患者時，與劑量有關的錐體外系癥狀發生率較低。 常見 可出現急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉動危象，牙關緊閉等癥狀），無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復。 嗜睡 不常見。 遲發性運動障礙。曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發性運動障礙，尤其是延長服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運動?？鼓憠A能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。 癲癇發作 精神異常：常見失眠癥、焦慮、激動、性高潮障礙。 胃腸道異常：常見便秘、惡心、嘔吐、口干。 內分泌異常：常見氨磺必利導致血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經，男子乳腺發育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療可恢復。 代謝和營養異常：不常見:高血糖（見【注意事項】） 心血管異常： 常見：低血壓 不常見：心動過緩 檢查 常見：體重增加 不常見：肝酶升高，主要為轉氨酶 免疫系統異常： 不常見：過敏反應。 上市后數據： 以下為藥品上市后通過自發性報告收集到的不良反應數據。 神經系統異常： 精神鎮靜類藥物的惡性綜合征（見【注意事項】），發生率未知。 心臟異常:QT間期延長和室性心律失常，例如扭轉型室性心動過速、室性心動過速，可導致心室纖維性顫動或者心臟停搏、猝死（見【注意事項】）。發生率未知。 血管異常：靜脈血栓栓塞，包括肺栓塞，有時是致死的，以及深靜脈血栓（見警告部分）。發生率未知。 皮膚和皮下組織異常：血管性水腫、蕁麻疹，發生率未知。 |
| 貯藏 | 密封。 |
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