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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 富馬酸喹硫平片
生產廠家： 阿斯利康制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20184088
有效期：2027-01-31
是否拆零：是
件裝規格：1
苯磺酸左氨氯地平片
江西施美藥業股份有限公司
2.5mg*28片（施美力健）
富馬酸喹硫平片
阿斯利康制藥有限公司
0.2g*20片（思瑞康）
糠酸莫米松乳膏
華潤三九(南昌)藥業有限公司
10g(999)
泮托拉唑鈉腸溶片
湖北廣濟藥業股份有限公司
40mg*14片
氨磺必利片
齊魯制藥有限公司
0.2g*20片（帕可）
丙戊酸鈉片
湖南省湘中制藥有限公司
0.2g*100片（寶慶）
鹽酸帕羅西汀片
浙江華海制藥科技有限公司
20mg*7片*2板（樂友）
奧氮平口崩片
Catalent UK Swindon Zydis Ltd.,英國生產 Lilly,S.A. 西班牙包裝
5mg*7片（再普樂）
丙戊酸鎂片
湖南省湘中制藥有限公司
0.2g*60片
別嘌醇緩釋膠囊
黑龍江澳利達奈德制藥有限公司
0.25g*10粒(奧邁必利)
水飛薊賓葡甲胺片
江蘇中興藥業有限公司
50mg*48片
尼麥角林膠囊
海南通用三洋藥業有限公司
30mg*10粒(凱爾)
丙戊酰胺片
湖南省湘中制藥有限公司
0.2g*60片（薄膜衣）
丙戊酸鈉片
湖南省湘中制藥有限公司
0.1g*100片
紅霉素軟膏
國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司
20g
| 產品名稱 | 思瑞康 富馬酸喹硫平片 0.2g*20片 |
| 產品規格 | 0.2g*20片（思瑞康） |
| 生產企業 | 阿斯利康制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20184088 |
| 性狀 | 本品0.2克為雙凸圓形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份為富馬酸喹硫平。 |
| 主要作用 | 本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作。 |
| 用法用量 | 口服。一日2次，飯前或飯后服用。成人： 1.用于治療精神分裂癥：治療初期的日總劑量為：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。? 從第四日以后，將劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為每日300-450mg。可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750mg。? 2.用于治療雙相情感障礙的躁狂發作：? 當用作單一治療或情緒穩定劑的輔助治療時，治療初期的日總劑量為第一日100mg，第二日200mg，第三日300毫克，第四日400mg。到第六日可進一步將劑量調至每日800mg，但每日劑量增加幅度不得超過200mg。可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800mg，常用有效劑量范圍為每日400-800mg。老年患者：與其它抗精神病藥物一樣，本品慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的起始劑量應為每日25mg。隨后每日以25-50mg的幅度增至有效劑量，但有效劑量可能較一般年輕患者低。? 腎臟和肝臟損害患者：? 口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損害的患者中下降約25%。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應慎用于肝臟損害的患者。對腎臟或肝臟損害的患者，本品的起始劑量應為每日25毫克。隨后每日以25-50mg的幅度增至有效劑量。或遵醫囑。 |
| 禁忌 | 對本品中任何成分過敏的患者。【警告】 1.患有癡呆相關精神病的老年人本品尚未批準治療癡呆相關精神病的患者。在隨機的安慰劑對照的非典型抗精神病藥物治療癡呆患者臨床試驗中，腦血管不良事件的風險大約升髙3倍。該風險升高的機制尚未明確。對于其它抗精神病藥物或其它患者也不能排除該風險升高。本品用于有卒中風險因素的患者時應謹慎。 2.自殺/自殺念頭或臨床惡化雙相情感障礙中的抑郁與自殺念頭，自我傷害和自殺（自殺相關事件）的風險升高有關，該風險會持續至病情減輕為止。因為在治療開始的數周或更長的時間內病情可能不會出現改善，應密切監測患者直至病情改善。通常的臨床經驗表明在恢復早期，自殺風險可能升高。在雙相情感陣礙的重性抑郁發作患者的臨床試驗中，喹硫平治療組與安慰劑組相比（分別為3.0%和0%)，在25歲以下的青年成人患者中觀察到自殺相關的事件風險升高。 3.神經阻滯劑惡性綜合征抗精神病藥物（包括本品）治療會伴發神經阻滯劑惡性綜合征。臨床表現包括高熱、精神狀態改變、肌肉強直、植物神經功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現此種情況，應停用本品并給予適當的治療。 4.遲發性運動障礙與其它抗精神病藥物一樣，長期服用本品治療也有導致遲發性運動障礙的可能性。如果出現遲發性運動障礙的體征和癥狀，應考慮減少本品劑量或停用。 5.心血管疾病本品應慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的患者。與其它具有α1腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，本品可能導致直立性低血壓（伴有頭暈），心動過速，在某些患者會有暈厥；這些事件多發生于開始的劑量增加期。在老年患者中直立性低血壓現象較年輕患者多見。 6.QT間期延長在臨床試驗以及遵循說明書的使用中，使用喹硫平不伴發絕對QT間期的持久性延長。但是，藥物過量時（參見【藥物過量】），觀察到QT間期延長。與其它抗精神病藥物一樣，本品應慎用于有心血管疾病或有QT間期延長家族史的患者。而且，與其它已知會延長QT間期的藥物，以及與精神安定藥合用時應當謹慎。尤其是用于老年患者，先天性QT延長綜合征患者，充血性心力衰竭患者，心臟肥大患者，低血鉀患者或低血鎂患者（參見【藥物相互作用】）。 7.嚴重的中性粒細胞減少在臨床試驗中，嚴重的中性粒細胞減少（中性粒細胞數＜0.5×109/L 報道不常見。絕大部分的中性粒細胞減少在喹硫平開始治療的數月內發生。沒有明顯的劑量關系。可能引起中性粒細胞減少的風險因素包括基線白細胞數低以及藥物引起中性粒細胞減少的病史。中性粒細胞數＜1.0×109/L的患者應停用本品。應觀察患者感染的體征，癥狀以及中性粒細胞數（直至它們超過1.5×109/L）。 8.癲癇在臨床對照試驗中，服用本品的患者的癲癇發生率與服用安慰劑的患者無區別。與其它抗精神病藥物一樣，當本品用于治療有癲癇史的患者時應予以注意。 9.困倦本品治療與困倦及相關癥狀(例如鎮靜)有關，通常是在治療的前兩周，一般持續給藥后即可消除。 10.急性撤藥反應在評估停藥癥狀的急性安慰劑對照單藥治療的臨床試驗中，觀察到的最常見的撤藥癥狀為：失眠、惡心、頭痛、腹瀉、嘔吐、頭暈和易激惹。在停藥一周后這些反應的發生率明顯降低。在突然停用高劑量的喹硫平后，除急性撤藥反應外，可能還會出現精神病癥狀復發，同時還有報告出現非自主運動障礙（如靜坐不能，張力障礙和運動障礙）。因此，建議本品在至少一至兩周內逐步撤藥。 11.對肝臟的影響在服用本品的某些患者曾觀察到出現無癥狀的血清轉氨酶（ALT,AST）或γ-GT水平增高。如果出現黃疸，應中止使用本品。 12.高血糖有高血糖及原有糖尿病加重的報告。糖尿病患者及糖尿病高危人群服用本品時建議進行適當的臨床監測。 13.脂類在使用本品的臨床試驗中觀察到三酰甘油和膽固醉升高（參見【不良反應】）。應適當地控制脂類的升高。 14.體重增加臨床試驗中曾發現體重增加的病例。使用本品治療的患者應定期監測體重。臨床研究中觀察到部分患者有發生體重、血糖或血脂代謝參數惡化，這些參數的變化應根據臨床酌情處理。 15.白內障犬類長期治療研究表明，喹硫平可引起白內障的產生。在成人、兒童和青少年長期治療中也發現晶狀體改變，但尚未明確是否與喹硫平有因果關系。目前尚不能排除晶狀體改變的可能性。因此建議本品治療開始時或治療開始后的短期以及長期治療期間，每隔6個月通過裂隙燈或其它適宜的較敏感的方法檢査晶狀體，及早發現白內障。 16.高催乳素血癥在臨床試驗中，本品治療組和安慰劑治療組催乳素水平升高至有臨床意義值的發生率分別為3.6%(158/4416)和2.6%(51/1968)。與其它拮抗多巴胺D2受體的藥物相同，喹硫平可升高某些患者的催乳素水平，而且長期治療期間可持續。高催乳素血癥不論病因如何，均可抑制下丘腦，減少垂體促性腺激素分泌。而這可相應地通過損傷男性和女性患者性腺類固醇生成而抑制生殖系統功能。服用可使催乳素升高化合物的患者中有溢乳、閉經、男性乳房發育和陽瘺的報告。長期高催乳素血癥如果與性腺功能減退并存，可導致男性和女性患者骨密度減低。 17.陰莖異常勃起上市之前已收到1例使用本品的患者出現陰莖異常勃起的報告。盡管尚未明確是否與本品有因果關系，但已知其它具有α-腎上腺素阻滯作用的藥物可誘發陰莖異常勃起，故認為本品也有這一可能性。重度陰莖異常勃起需手術干預治療。 18.體溫調節抗精神病藥物可擾亂機體降低核心體溫的能力，但本品尚未見報 道。本品用于可能使核心體溫升高的情況（如運動過度、暴露于極端高溫、合并使用具有抗膽堿能活性的藥物，或出現脫水)的患者時應給予適當護理。 19.吞咽困難食管運動功能障礙和誤吸被認為與抗精神病藥使用有關。吸入性肺炎是老年患者，特別是晚期阿爾茨海默型癡呆患者發病和死亡的常見原因。本品和其它抗精神病藥應慎用于有吸入性肺炎危險的患者 |
| 注意事項 | 1.乳糖本品含有乳糖。患有少見的遺傳性半乳糖不耐受癥、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥的患者不應服用本品。 2.對駕駛和操作機器的影響由于本品可能會導致困倦。因此對操作危險機器包括駕駛車輛的患者應予提醒。 |
| 不良反應 | 1.至少發生一次三酰甘油≥200mg/dL(>2.258 mmol/L)。 2.至少發生一次膽固醇≥240mg/dL(>6.2064 mmol/L)。 3.與其它抗精神病藥物一樣，本品也可能引起體重增加， 主要發生在治療的前幾周。? 4.至少發生一次空腹血糖≥7.0 mmot/L或非空腹血糖≥11.1 mmol/L。? 5.這些不良反應發生率的計算僅來自上市后數據。? 6.至少發生一次血小板數≤100x109/L? 7.僅在雙相抑郁的臨床試驗中觀察到本品導致吞咽困難的發生率高于安慰劑。 8.根據臨床試驗不良事件報告，血清肌酸磷酸澈酶升高與神經阻滯劑惡性綜合征無關。 9.十分罕見有糖尿病患者在服用喹硫平的治療期間導致糖尿病加重的報告。中性粒細胞減少：在安慰劑對照的單藥治療基線中性粒細胞>1.5=lO9L患者的試驗中，本品治療的患者中。至少發生一次中性粒細胞致<1.5x109/L的患者為1.72%。安慰劑組為0.73%．在所有臨床試驗（安慰劑對照；開放性；陽性對照；患者基線中性粒細胞數>1.5x109L)中，本品治療的患者中至少發生一次中性粒細胞數<0. 5x109/L的比例為0.21%，安慰劑組為O%。本品治療的患者者中至少發生一次中性粒細胞數≥0.5x109/l并<1.OxlO9/L的比例為0.75%，安慰劑組為0.11%）。錐體外系癥狀：在短期、安慰劑對照的精神分裂和雙相躁狂患者的臨床試驗中，錐體外系癥狀的發生率與安慰劑相似（精神分裂癥：本品為7.8%，安慰劑為8．O%；雙相躁狂：本品為11.2%，安慰劑為11.4%)。在抗精神病藥物使用中，QT延長、室性心律失常、不明原因猝死、心跳驟停和尖端扭轉型室速報道非常罕見，并且認為是同類藥物作用。 (詳見包裝內部說明書) |
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