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神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片

建議零售價: ¥138.00/瓶

亮健價:¥認證可見 / 瓶

通用名稱: 丙戊酸鎂緩釋片

生產(chǎn)廠家: 湖南省湘中制藥有限公司

批準文號: 國藥準字H20030537

有效期:2027-05-31

是否拆零:是

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神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片
產(chǎn)品名稱 神泰 丙戊酸鎂緩釋片 0.25g*30片
產(chǎn)品規(guī)格 0.25g*30片
生產(chǎn)企業(yè) 湖南省湘中制藥有限公司
批準文號 國藥準字H20030537
性狀 本品為白色片或類白色片。
有效日期 1095
主要原料 本品主要成份為丙戊酸鎂。
主要作用 1.抗癲癇:用于治療全身性或部分性癲癇,尤其是以下類型:失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇:簡單性或復雜性發(fā)作;繼發(fā)性全身性發(fā)作;特殊類型的綜合征(West, Lennox-Gastaut)。 2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。
用法用量 適用于每天需要500mg丙戊酸鎂控制病情的患者:本品口服每次250mg,每天2次,并遵醫(yī)囑,根據(jù)病情、血藥濃度逐漸加量,最高劑量不應高于普通片的每日最高劑量。
禁忌 1、白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。 2、對丙戊酸類藥物過敏者禁用。 3、卟啉癥禁用。 4、有血液病、肝病史、腎功能損害、器質性腦病時慎用。
注意事項 1、丙戊酸副作用發(fā)生,往往提示血漿丙戊酸濃度大于120μg/ml,故建議有條件的醫(yī)院,最好進行血藥濃度檢查。 2、孕婦、肝病患者,血小板減少癥病人慎用。在服藥期間注意對癥檢查,如肝功能、血常規(guī)、血小板計數(shù)等。 3、出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時,應停藥。 4、用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。 5、停藥應逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作,取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量。 6、對診斷的干擾,尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響。 7、可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒,血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。 8、腎功能不全的患者應慎用,由于游離血清丙戊酸水平增高,因而需要減少丙戊酸的劑量。 9、雖偶有報導應用本品時常出現(xiàn)免疫異常,但是在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病人使用時,需要權衡本品的效益與危險性。 10、偶有胰腺炎報導,因此當病人患急性腹痛時,在手術前,應查血清淀粉酶。
不良反應 1.常見消化道紊亂(惡心、胃痛),多出現(xiàn)在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通??稍跀?shù)天內消失。 2.肝功能異常發(fā)生時情況:極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡,最高危的病人(特別是接受多種抗癲癇藥治療)是有嚴重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童,尤其是那些伴有腦損害,精神發(fā)育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病,3歲以后,危險性明顯下降、并隨年齡增長而進一步下降,在大多數(shù)病例,肝損害在治療頭六個月里出現(xiàn)??梢砂Y狀:臨床癥狀是早期診斷的依據(jù),特別是黃疸出現(xiàn)之前,出現(xiàn)下列癥狀應考慮到肝損害的可能,特別是那些高危病人。 a.非特異性癥狀,通常突然出現(xiàn),如乏力、厭食、嗜睡、思睡,有時伴有反復嘔吐和腹痛。 b.癲癇復發(fā):應告誡病人(或患兒家屬),當有上述癥狀出現(xiàn)時,應及時報告醫(yī)生,并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察:在治療前應進行肝功能檢查,在治療頭6個月內也應定期作肝功能檢查,特別是高危病人,在一般檢查中,反映蛋白合成的試驗,特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率,特別是伴有其它生化異常(纖維蛋白原和凝血因子明顯減低,膽紅素增加和轉氨酶升高)需要停止治療,作為預防措施,如病人同時應用水楊酸鹽也應信用,因為這些藥物的代謝途徑是相同的。 3.神經(jīng)功能紊亂,在丙戊酸類藥物治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),當治療時,可單獨出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時出現(xiàn),當劑量減少或停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。 4.短暫的和/或與劑量相關的不良反應已有報導:脫發(fā)、輕度姿勢性震顫和嗜睡。 5.已有報導單純性纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(丙戊酸對血小板聚集第二期有抑制作用) 6.血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血,白細胞減少或全血細胞減少。 7.偶有報導胰腺炎,有時導致死亡。 8.有報告血管炎 9.無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現(xiàn),但不需要停止治療。 10.也報告體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。 11.偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但某因果關系尚未明確。 12.丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Stevens-Johnson綜合癥,多形性紅斑也有報導。 13.有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合癥,但其作用機理未明。
貯藏 密封,在干燥處保存。

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