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商品介紹
說明書
產品名稱 伊達力 厄貝沙坦片 75mg*12片/板
產品規格 75mg*12片/板
生產企業 瀚暉制藥有限公司
批準文號 國藥準字H20000516
有效日期 730
主要原料 本品主要成分為厄貝沙坦。
主要作用 治療原發性高血壓。
用法用量 通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g,飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75 mg。 使用厄貝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至0.30g,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經顯示出具有附加效應。 在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為0.15g每日一次,并增量至0.30g每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益。這些結果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達到目標血壓的研究。 腎功能損傷 :腎功能損傷的患者無需調整本品劑量,但對進行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75 mg)。 血容量消耗 :血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應糾正。 肝功能損害 :輕中度肝功能損害的患者無需調整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人,目前無臨床經驗。
禁忌 已知對本品成分過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。
注意事項 容量損耗患者 :對于服用強效利尿劑,飲食中嚴格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時可能會發生癥狀性低血壓,特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應糾正這些情況。 腎血管性高血壓 :存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時,發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發現這種情況,但使用時應考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應。 腎功能損害和腎臟移植 :當腎功能損害的患者使用本品時,推薦對血清鉀和肌酐定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者 :在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結果進行分析顯示,厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥 :就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物,使用本品過程中可能會發生高血鉀,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。 鋰劑 :不建議本品和鋰劑合用。 主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病 :就如使用其它的血管擴張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時應謹慎。 原發性醛固酮增多癥 :原發性醛固酮增多癥的患者通常對那些通過抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應。因此不推薦這些患者使用本品。 一般注意事項 :對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄),使用能影響該系統的血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時,與出現急性低血壓、氮質血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭有關。就如使用任何抗高血壓藥物,對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導致心肌梗死或中風。 如同使用血管緊張素轉換酶抑制劑所觀察的結果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對黑人的療效明顯差于非黑人,可能由于黑種人群的高血壓患者中低腎素水平比例較高。?
不良反應 常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
貯藏 密封

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